产品介绍除非用于某些内分泌疾病的替代治疗,糖皮质激素仅仅是一种对症治疗的药物。【详见说明书】
用法用量作为对生命构成威胁的情况的辅助药物时,推荐剂量为30mg/kg,应至少用30分钟静脉注射。根据临床需要,此剂量可在医院内于48小时内每隔4~6小时重复一次【详见说明书】
禁忌在下列情况下禁止使用甲泼尼龙琥珀酸钠: 。全身性霉菌感染的患者。 。已知对甲泼尼龙或者配方中的任何成分过敏的患者。 。鞘内注射途径给药的使用。 硬脑膜外途径给药的使用。 禁止对正在接受皮质类团醇类免疫抑制剂量治疗的患者使用活免疫或减毒活免疫。 相对禁忌症 特殊危险人群: 对属于下列特殊危险人群的患者应采取严密的医疗监护并应尽可能缩短疗程(同时参阅【注意事项】和【不良反应】:儿童;糖尿病患者;高血压患者;有精神病史者;有明显症状的某些感染性疾病,如结核病;或有明显症状的某些病毒性疾病,如波及眼部的疱疹及带状疱疹。 为避免相容性和稳定性问题,应尽可能将本品与其它药物分开给药。
孕妇及哺乳期妇女用药生育力 没有证据证明皮质类固醇损害生育力。 妊娠 动物研究表明,妊娠期间使用大剂量的皮质类固醇,可能会导致胎儿畸形。然而,怀孕妇女使用皮质类固醇似乎并不会引起先天性异常。然而,因为人类研究并不能排除危害的可能性,所以只有确实需要时,甲泼尼龙琥珀酸钠才可用于孕妇。 哺乳 皮质类固醇随乳汁分泌。 分布到母乳中的皮质类固醇可能会抑制哺乳期婴儿的生长并干扰其内源性糖皮质激素的生成。因为未做过足够的关于糖皮质激素的人类生殖研究,所以只有在判断治疗的益处要大过它对婴儿的潜在风险之后,才能够将这些药物用于哺乳母亲。 该药物用于孕妇、哺乳母亲或有怀孕可能的妇女时,应权衡药物的益处与其对母亲和胚胎或胎儿的潜在风险
儿童用药婴儿和儿童可减量,但不仅仅是依据年龄和体积大小,而更应考虑疾病的严重程度及患者的反应。每24小时总量不应少于0.5mg/kg。 本品中含有苯甲醇。据报道,苯甲醇与致命的早产儿“喘息综合征”有关。 尽管本品常规治疗剂量所含有的苯甲醇含量远低于那些报告与“喘息综合征”相关的苯甲醇用量,但苯甲醇可能产生毒性的最低量尚不可知。早产儿、低出生体重婴儿以及接受高剂量治疗的患者,更有可能出现毒性反应。医师在处方本品和其他含有苯甲醇的药物时,应从各方面考虑苯甲醇的加合日代谢量。因此,早产儿或新生儿不得使用含有苯甲醇的制剂。 接受超过90mg/kg/天的苯甲醇时存在致命的毒性反应风险,因此婴儿和不超过3岁的儿童不得使用这些制剂。 本品(除不含苯甲醇的500mg规格)溶解后的苯甲醇含量为9mg/ml。 应注意观察长期皮质类固醇治疗的婴儿和儿童的具有颅内压升高的特殊风险。 高剂量的皮质类固醇可能会引起儿童患胰腺炎。
老年用药目前尚缺乏本品老年患者用药的安全性及有效性研究资料。请遵医嘱用药。 由于对骨质疏松症的潜在风险增加,以及对体液潴留伴随可能产生高血压的风险增加,所以建议对老年人采用长期皮质类固醇治疗应谨慎。
药物相互作用甲泼尼龙是细胞色素P450酶(CYP)的底物,其主要经CYP3A4酶代谢。CYP3A4是一成人肝脏内最丰富的CYP亚家族中占主导地位的酶。它催化类固醇的6β-羟基化,这是内源性的和合成的皮质类固醇基本的第一阶段代谢。许多其它化合物也是CYP3A4的底物,通过CYP3A4酶的诱导(上调)或者抑制,其中一些(以及其它药物)显示能够改变糖皮质激素的代谢。 CYP3A4抑制剂——抑制CYP3A4活性的药物,通常降低肝脏清除,并增加CYP3A4底物药物的血浆浓度,例如甲泼尼龙。由于CYP3A4抑制剂的存在,可能需要调整甲泼尼龙的剂量,以避免类固醇毒性。 CYP3A4诱导剂—诱导CYP3A4活性的药物通常增加肝脏清除,导致CYP3A4底物药物的血浆浓度降低。同时服用可能需要增加甲泼尼龙的剂量,以达到预期的效果。 CYP3A4底物——由于另一个CYP3A4底物的存在,甲泼尼龙的肝脏清除可能受到影响,需要调整相应的剂量。使用任一种药物引起的不良反应可能在两种药物同时使用时更容易发生。 非CYP3A4介导的影响--与甲泼尼龙发生的其它相互作用和影响见下表所述。 下表提供了一份与甲泼尼龙发生相互作用或影响的最常见的和/或临床上重要的药物清单和说明。
药理毒理甲泼尼龙为人工合成的糖皮质激素。糖皮质激素扩散透过细胞膜,并与胞浆内特异的受体结合。此结合物随后进入细胞核内与DNA(染色体)结合,启动mRNA的转录,继而合成各种酶蛋白,据认为全身给药的糖皮质激素最终即通过这些酶发挥多种作用。糖皮质素不仅对炎症和免疫过程有重要影响,而且影响碳水化合物、蛋白质和脂肪代谢,并且对心血管系统、骨骼和肌肉系统及中枢神经系统也有作用。 4.4mg 醋酸甲泼尼龙(4mg甲泼尼龙)的糖皮质激素样作用(抗炎作用)与20mg氢化可的松相同。甲泼尼龙仅有很低的盐皮质激素样作用。 毒理研究 某些动物试验显示,以相当于人用剂量的剂量给药时,皮质类固醇有致畸性。在动物生殖研究中,已经证明糖皮质激素例如甲泼尼龙可诱导畸形(腭裂、骨骼畸形)和子宫内生长迟缓。
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