产品介绍1.用于冠脉功能不全、心绞痛及陈旧性心肌梗死等,可与洋地黄合用于伴有严重心功能不全者。2.用于眩晕和耳鸣的辅助性对症治疗。
用法用量口服,40—60mg/24小时;每天2—3次,每次1片,用餐时以一杯水服用。所有的患者需严格按医生的处方服用本药。
禁忌1、(1)对本药过敏者。(2)新近心肌梗死者。(3)孕妇。(4)哺乳妇女。2.慎用(1)尚缺乏对肝、肾功能不全患者的药动学研究,此类患者应用本药时应慎重。(2)不稳定型心绞痛。(3)高血压。(以上均选自国外资料)
孕妇及哺乳期妇女用药妊娠 无孕妇使用曲美他嗪的数据。动物研究未显示在生殖毒性方面直接或间接的有害影响(参见【药理毒理】)。从安全的角度考虑,最好避免在妊娠期间服用分该药物。 哺乳 曲美他嗪及其代谢产物是否经母乳排出尚不清楚,不能排除对新生儿/婴幼儿的风险,哺乳期间不应服用分曲美他嗪。 生育能力 生殖毒性研究标明不影响雌性和雄性大鼠的生育能力(参见【药理毒理】)。
儿童用药尚未确定曲美他嗪在18岁以下人群中的安全性和疗效,无可用数据。
老年用药由于存在肾功能与年龄相关的下降,老年患者的曲美他嗪暴露量可能增加(参见【药代动力学】)。在中度肾功能损害(肌酐清除率30~60ml/min)患者中,推荐剂量为每日两次,每次1片,即在早晚用餐时各服用一片。 老年患者剂量增加时应谨慎(参见【注意事项】)。
药物相互作用尚未观察到药物相互作用。
药理毒理药理作用 曲美他嗪通过保护细胞在缺氧或缺血情况下的能量代谢,阻止细胞内ATP水平的下降,从而保证了离子泵的正常功能和透膜钠-钾流的正常运转,维持细胞内环境的稳定。曲美他嗪通过阻断长链3-酮酯酰CoA硫解酶抑制脂肪酸的β-氧化,从而促进葡萄糖氧化。在缺血细胞中,相比于β-氧化过程,通过葡萄糖氧化获得能量需要较低的耗氧量。增强葡萄糖氧化可以优化细胞的能量过程,从而维持缺血过程中适当的能量代谢。在缺血性心脏病患者中,曲美他嗪作为一种代谢剂,可保持心肌细胞内高能磷酸盐水平。实现抗心肌缺血作用的同时未影响血液动力学。 毒理研究 遗传毒性: 在体外和体内试验,对潜在遗传毒性进行评估,所有试验结果均为阴性。 生殖毒性: 小鼠和兔生殖毒性试验,未见明显胚胎-胎仔毒性和子代器官生长发育毒性。一项大鼠围产期生殖毒性试验结果未见明显异常。
储藏密封