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科赛斯 注射用醋酸卡泊芬净 70mg【冷链商品】
科赛斯 注射用醋酸卡泊芬净 70mg【冷链商品】

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科赛斯 注射用醋酸卡泊芬净 70mg【冷链商品】

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用药贴士

此内容仅供参考,详情以说明书内容为准
  • 商品名称

    科赛斯 注射用醋酸卡泊芬净

  • 通用名称

    注射用醋酸卡泊芬净

  • 成份

    醋酸卡泊芬净,为新一代棘白菌素类抗真菌药物。

  • 性状

    本品为白色或类白色冻干块状物。

  • 产品介绍

    本品适用于治疗对其它治疗无效或不能耐受的侵袭性曲霉菌病;对疑似真菌感染的粒缺伴发热病人的经验治疗;口咽及食道念珠菌病。侵袭性念珠菌病,包括中性粒细胞减少症及非中性粒细胞减少症患者的念珠菌血症。

  • 规格

    70mg

  • 用法用量

    一般建议第一天给予单次70mg负荷剂量的注射用醋酸卡泊芬净,随后每天给予50mg的剂量。本品约需要1小时的时间经静脉缓慢地输注给药。疗程取决于病人疾病的严重程度、被抑制的免疫功能恢复情况以及对治疗的临床反应。虽然尚无证据证明使用更大的剂量能提高疗效,但是现有的安全性资料提示,对于治疗无临床反应而对本品耐受性良好的病人可以考虑将每日剂量加大到70mg。对老年病人(65岁或以上)无需调整剂量。(见老年患者用药)无需根据性别、种族或肾脏受损情况调整剂量。当本品与具有代谢诱导作用的药物依非韦伦、奈韦拉平、利福平、地塞米松、苯妥英或卡马西平同时使用时,应考虑给予每日剂量70mg。肝脏功能不全的病人对轻度肝脏功能不全(Child-Pugh评分5至6)的病人无需调整剂量。但是对中等程度肝脏功能不全(Child-Pugh评分7至9)的病人,推荐在给予首次70mg负荷剂量之后,将本品的每日剂量调整为35mg。对严重肝脏功能不全(Child-Pugh评分大于9)的病人,目前尚无用药的临床经验。注射用醋酸卡泊芬净的溶解不得使用任何含有右旋糖(α-D-葡聚糖)的稀释液,因为本品在含有右旋糖的稀释液中不稳定。不得将本品与任何其它药物混合或同时输注,因为尚无有关本品与其它静脉输注物、添加物或药物的可配伍性资料。应当用肉眼观察输注液中是否有颗粒物或变色。第一步溶解药瓶中的药物溶解粉末状药物时,将储存于冰箱中的本品药瓶置于室温下,在无菌条件下加入10.5mL的无菌注射用水、或含有对羟基苯甲酸甲酯和对羟基苯甲酸丙酯的无菌注射用水、或含有0.9%苯甲醇的无菌注射用水。溶解后瓶中药液的浓度将分别为7mg/mL(每瓶70mg装)或5mg/mL(每瓶50mg装)。白色至类白色的药物粉末会完全溶解。轻轻地混合,直到获得透明的溶液。应对溶解后的溶液进行肉眼观察是否有颗粒物或变色。保存于25℃或以下温度的此溶液,在24小时之内可以使用。第二步配制供病人输注的溶液配制成供病人输注用溶液的稀释剂为:无菌注射用生理盐水或乳酸化的林格氏溶液。供病人输注用的标准溶液应在无菌条件下将适量已溶解的药物(见下表)加入250mL的静脉输注袋或瓶中制备。如医疗上需要每日剂量为50mg或35mg,可将输注液的容积减少到100mL。溶液浑浊或出现了沉淀,则不得使用。如输注液储存于25℃或以下温度的环境中,必须在24小时内使用;如储存于2至8℃的冰箱中,则必须在48小时内使用。输注液须用大约1小时经静脉缓慢地输注。

  • 批准文号

    注册证号H20171219(原H20130945)

  • 生产企业

    法国Laboratoires Merck Sharp & Dohme Chibret

  • 孕妇及哺乳期妇女用药

    孕妇:目前尚无有关妊娠妇女使用卡泊芬净的临床资料。在大鼠中,当给母鼠每天5mg/kg的中毒剂量时,卡泊芬净导致了胎鼠体重下降,并使头颅和躯干不完全骨化的发生率上升。另外,在此剂量下,大鼠中颈肋的发生率升高。动物试验发现,卡泊芬净能穿过胎盘屏障。除非一定必要,本品不得在妊娠期间使用。哺乳妇女:尚不清楚本药物是否能由人类乳汁排出。因此接受本品治疗的妇女不应哺乳。

  • 老年用药

    与健康年轻男性相比,健康老年男性和女性(65岁或65岁以上)的血浆卡泊芬净浓度略有升高(AUC大约升高28%)。在经验治疗或侵袭性念珠菌病治疗的病人中,也发现老年人相对于年轻人因年龄差异产生的同样的影响。老年病人(65岁或以上)无需调整药物剂量。

  • 储藏

    未开封瓶的贮藏:密闭的瓶装冻干粉末应储存于2至8℃。药瓶中溶解液的贮藏:在制备病人的输注液之前,溶解液可储存在25℃或25℃以下维持24小时。稀释后用于病人的输注液:在静注袋或瓶中的最终用于病人的输注液可储存在25℃或25℃以下维持24小时。而在2至8℃的冰箱中可维持48小时。

  • 包装

  • 有效期

    24个月

  • 不良反应

    详见说明书

  • 禁忌

    详见说明书

  • 注意事项

    详见说明书

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