产品介绍适用于伴痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸道疾病。例如慢性支气管炎急性加重、喘息型支气管炎、支气管扩张及气管哮喘的祛痰治疗。术后肺部并发症的预防性治疗。早产儿及新生儿婴儿呼吸窘迫综合症(IRDS)的治疗。
用法用量成人及12岁以上儿童:每天2~3次,每次15mg,严重病例可以增至每次30mg;6~12岁儿童:每天2~3次,每次15mg;2~6岁儿童:每天3次,每次7.5mg;2岁以下儿童:每天2次,每次7.5mg。均为慢速静脉滴注。
禁忌已知对盐酸氨溴索或其他配方成分高反应性者不宜使用。
孕妇及哺乳期妇女用药生育力 非临床研究显示对生育力无直接或间接的不良影响。 妊娠 氨溴索可以穿过胎盘屏障,动物研究显示在怀孕、胚胎/胎崽发育,生产或出生后发育方面无直接或间接的不良影响。 妊娠28周后的大量临床经验显示,对胎儿没有不良影响。但在妊娠期间,应当遵循关于妊娠期间用药的常见预防措施,特别是在早期妊娠不推荐使用本品。 哺乳 在动物研究中,发现药物可分泌至乳汁。因此不推荐哺乳期间使用本品。
儿童用药参见[用法用量]。在无医护人员指导监管的情况下,不得用于2岁以下儿童。
老年用药无特殊注意事项
药物相互作用本品与抗生素(阿莫西林、头孢呋辛、红霉素、强力霉素)协同治疗可升高抗生素在肺组织浓度,无与其它药物合用的临床相关不良反应的报道。
药理毒理药理作用 盐酸氨溴索具有促进粘液排除作用及溶解分泌物的特性,可促进呼吸道内粘稠分泌物的排除及减少粘液的滞留,因而促进排痰,改善呼吸状况。 毒理研究 遗传毒性: 盐酸氨溴索Ames试验、染色体畸变试验和小鼠微核试验结果均为阴性。 生殖毒性: 大鼠经口给予盐酸氨溴索剂量高达3000mg/kg/日,兔给药剂量高达200mg/kg/日,未见胚胎毒性和致畸性。在剂量高达1500mg/kg/日时,雄性和雌性大鼠生育力未见影响。 围产期发育毒性试验的NOAEL为50mg/kg/日。在剂量为500mg/kg/日时,对母体和幼仔有轻微毒性,可见动物体重增长迟缓,窝仔数减少。 致癌性: 小鼠掺食法给予盐酸氨溴索50、200和800mg/kg/日连续105周,大鼠掺食法给予盐酸氨溴索65、250和1000mg/kg/日连续116周,未见致癌性。
储藏密封