产品介绍本品适用于治疗由下列敏感菌引起的轻度至中度感染。 成人和青少年 社区获得性肺炎： 由流感嗜血杆菌（包括产β-内酰胺霉菌株）、副流感嗜血杆菌（包括产β-内酰胺霉菌株）、金黄色葡萄球菌（青霉素敏感菌株）和卡他性摩拉克氏菌（包括产β-内酰胺霉菌株）引起。 慢性支气管炎急性发作： 由流感嗜血杆菌（包括产β-内酰胺霉菌株）、副流感嗜血杆菌（包括产β-内酰胺霉菌株）、金黄色葡萄球菌（青霉素敏感菌株）和卡他性摩拉克氏菌（包括产β-内酰胺霉菌株）引起。 急性上颌鼻窦炎： 由流感嗜血杆菌（包括产β-内酰胺霉菌株）、金黄色葡萄球菌（青霉素敏感菌株）和卡他性摩拉克氏菌（包括产β-内酰胺霉菌株）引起。（没有儿童用药资料）。杆菌（包括产β-内酰胺霉菌株）、肺炎链球菌（青霉素敏感菌株）和卡他性摩拉克氏菌（包括产β-内酰胺霉菌株）引起。 咽炎或扁桃腺炎： 由化脓链球菌引起。 非复杂性皮肤和皮肤组织感染： 由金黄色葡萄球菌（包括产β-内酰胺霉菌株）和化脓链球菌引起。
用法用量1.对于正常人群:
口服,通常成人每日三次,每次100mg(一次1粒,3次/日)头孢地尼.具体用法应遵照医生处方.对于所有感染性疾病,一天最大用量是600mg,以十天为一疗程,一日一次用药量疗效同每日两次是等效的.一日一次. 对于儿童患者,建议服用颗粒剂.
2.对于特殊人群:
肾功能不全患者:
由于成人病人肌酸肝清除率小于30ml/min,头孢地尼用药量应每日300mg,对于门诊病人,清除率不易测定,然而下述公式可用于估计成年病人肌酸肝清除率,如果估计值有效,肌酸肝血请可反应出肾功能的稳定水平.
男性 Clcr=(重量)(140-年龄)/(72)(肌酸肝血清)
女性 Clcr=0.85×(重量)(140-年龄)/(72)(肌酸肝血清)
肌酸肝清除率单位为ml/min,年龄为岁数,重量为千克.计算肝血清为mg/dl.
3.血液透析患者:
血液透析清除率人体内的头孢地尼.患者在进行慢性血液透析时,建议用药量为隔一天
300mg或7mg/kg.每一次血液透析过程中,应服用300mg或7mg/kg的头孢地尼,结束后仍维持300mg或7mg/kg.
禁忌对头孢菌素药物过敏者禁用。
孕妇及哺乳期妇女用药大鼠口服＞100mg/kg/天（人剂量的70倍（按体重），11倍（按体表面积））。兔子口服＞10mg/kg/天（人剂量的0.7倍（按体重），0.23倍（按体表面积））。没有致畸作用。兔子口服>10mg/kg/天观察到母代毒性（体重下降），但对子代没有影响。大鼠服用≥100mg/kg/天，胎儿的体重下降，子代的体重下降。对母代的生殖能力及子代的行为能力、生殖能力等都没有影响。 但对孕妇没有充分的研究，目前尚缺乏详细的研究资料。 哺乳期妇女单剂量口服600mg头孢地尼，在母乳中未检测到本品，但目前尚缺乏对婴儿有无影响的详细研究资料。 同样，目前也缺乏分娩和流产期间服用头孢地尼的详细研究资料。
儿童用药对新生儿和小于6个月的婴幼儿的安全性和有效性没有评价。对成人和青少年的急性上颌鼻窦炎的充分临床研究，对头孢地尼用于儿童急性上颌鼻窦炎提供了足够的支持，因为成年人和儿童急性上颌鼻窦炎的病理是相似的，成人和儿童的药代动力学参数也是相当的。
老年用药头孢地尼对老年人和青年人的疗效相当。各个年龄段的人对头孢地尼都有很好的耐受性。临床试验表明：头孢地尼对老年人的副作用更低，如肠炎。年龄较大的患者也不用调整剂量。除非有严重的肾功能障碍。
药物相互作用抗酸药（含镁或铝）：同服300mg头孢地尼胶囊和30mlMaxlox®TC悬浮液，Cmax和AUC降低约40％，达峰时间延长1h，如果间隔2小时服用，则对头孢地尼的药代动力学没有明显影响。因此如果服用头孢地尼期间必须服用抗酸药物，需间隔2小时以上。 丙磺舒：和其它的β-内酰胺类抗生素一样，丙磺舒抑制头孢地尼自肾的排泄。AUC增加1倍，Cmax增加54％，T1/2延长50％。 铁剂和补铁食物：头孢地尼与含铁60mg的FeS04或含铁10mg的复合维生素同服，头孢地尼的吸收分别降低80％和31％。如果服用头孢地尼期间必须服用铁剂，需间隔2小时以上。 补铁食物（含铁的谷类早餐）对头孢地尼吸收的影响没有研究。 婴儿铁配方对头孢地尼的药代动力学没有明显影响，可以同时服用。 在日本，服用头孢地尼后有红色粪便的情况，但较少见。红色是头孢地尼及其分解产物与胃肠道中的铁形成不能吸收的复合物引起的。
药理毒理头孢地尼为半合成的、广谱的口服第三代头孢菌素，其通过抑制细菌细胞壁的合成产生抗菌作用。本品对革兰氏阳性菌和阴性菌均有抗菌活性，并对大部分β-内酰胺酶稳定，所以许多耐青霉素和头孢菌素的微生物对本品敏感。 体外和临床研究表明，本品对以下细菌敏感： 革兰氏阳性需氧菌：金黄色葡萄球菌（含产β-内酰胺酶菌） 注意：本品对耐甲氧西林的葡萄球菌属无效。 肺炎链球菌（仅对青霉素敏感的菌） 化脓链球菌革兰氏阴性需氧菌： 流感嗜血菌（含产β-内酰胺酶菌） 副流感嗜血菌（含产β-内酰胺酶菌） 卡他莫拉菌属（含产β-内酰胺酶菌） 体外试验还表明，革兰氏阳性需氧菌的表皮葡萄球菌（仅对甲氧西林敏感的菌）、无乳链球菌和革兰氏阴性需氧菌的异型枸橼酸杆菌、大肠杆菌、鼻硬结克雷伯杆菌、奇异变形杆菌对本品敏感。
储藏密封
