产品介绍溃疡性结肠炎、节段性回肠炎(克罗恩病)。
用法用量成人:溃疡性结肠炎:(急性发作)每日4次,每次1g,或遵医嘱。(维持治疗)每日3次,每次0.5g,或遵医嘱。节段性回肠炎:每日4次,每次1g,或遵医嘱。
禁忌对水杨酸类药物及本品的赋形剂过敏者禁用安洁莎美沙拉秦肠溶片。
孕妇及哺乳期妇女用药致畸作用的研究数据不多。怀孕及哺乳的病人,慎用本品。
儿童用药两岁以下儿童不宜使用本品,两岁以上儿童:20~30mg/kg,或遵医嘱。
老年用药高龄患者用本品应酌减。
药物相互作用若在服用本品同时服用氰钴胺片,将影响氰钴胺片的吸收。
药理毒理药理作用美沙拉秦为柳氮磺胺吡啶的主要活性成分,用于治疗溃疡性结肠炎。在结肠中细菌的作用下,柳氮磺胺吡啶被转化为等分子数的磺胺吡啶和美沙拉秦。美沙拉秦(和柳氮磺胺吡啶)的作用机理尚不清楚,可能主要通过局部而不是全身作用来产生药效。在患有慢性炎症性肠道疾病的患者,可通过环氧合酶途径(产生前列腺素类物质)和脂肪氧合酶途径(产生白三烯(LTs)和羟基二十碳四烯酸(HETEs)),使局部粘膜中花生四烯酸(AA)代谢产物的生成增加,而美沙拉秦可能通过抑制结肠中环氧合酶和前列腺素(PG)的生成而减轻其局部炎症。毒理研究遗传毒性:Ames试验、姐妹染色体交换诱导(SCE)试验、中国仓鼠卵巢细胞体外染色体畸变试验、小鼠骨髓多染色细胞微核试验结果均为阴性。生殖毒性:大鼠经口给予剂量达480mg/kg/日,未见对雄性和雌性动物生育力和生殖功能的影响。大鼠和家兔剂量达480mg/kg/日,未显示美沙拉秦引起的致畸和胎仔毒性。但在怀孕妇女身上尚无充分的和严格对照的临床研究资料。由于动物生殖研究通常并不总能预测药物对人的影响,所以只有在明确需要时,本品才能用于怀孕期妇女。在人乳中检测出了低浓度和较高浓度的美沙拉秦的N-乙酰基代谢产物,而其临床意义不清楚。美沙拉秦给予哺乳期妇女应慎重。致癌性:大鼠和小鼠经食物给予美沙拉秦剂量达480mg/kg/日和2000mg/kg/日,分别为人最大推荐维持剂量(美沙拉秦1.6g/日,以体表面积算)的2.4倍和5.1倍,未表现出致癌作用。
储藏本品置室温贮存。