产品介绍为减少耐药菌的产生,保证盐酸左氧氟沙星及其他抗菌药物的有效性,左氧氟沙星只用于治疗或预防已证明或高度怀疑由敏感细菌引起的感染。其余内容详见说明书。
用法用量盐酸左氧氟沙星口服制剂和注射剂用于上述感染性疾病(详见适应症)的治疗,通用的用法用量如下所示,但必须结合疾病严重程度由临床医生最终确定。计量和给药方法:肾功能正常患者中的剂量,盐酸左氧氟沙星口服制剂的常用剂量为0.25g或0.5g或0.75g,每24小时口服一次。其余详见说明书。
禁忌对喹诺酮类药物过敏者、妊娠及哺乳期妇女、18岁以下患者禁用。
孕妇及哺乳期妇女用药孕妇、哺乳期妇女患者禁用。
儿童用药18岁以下患者禁用。
老年用药本品主要以原形由肾液排出,老年患者常有肾功能减退,需酌情减量应用。高龄患者推荐剂量为一次一粒,每12小时一次。流行病学研究报告使用氟喹诺酮类药物后两个月内主动脉瘤和主动脉夹层的发生率增加,尤其是老年患者,(见【注意事项】)
药物相互作用1.本品不能与多价金属离子如镁、钙等溶液在同一输液管中使用。 2.避免与茶碱同时使用,如需同时使用,应监测茶碱的血药浓度,据以调整剂量。 3.与华法令或其衍生物同时应用时,应监测凝血酶原时间或其他凝血试验。 4.与非甾体类抗炎药物同时应用,有引发抽搐的可能。 5.与口服降血糖药同时使用时可能引起低血糖,因此用药过程中应注意监测血糖浓度,一旦发生低血糖时应立即停用本品,并给予适当处理。
药理毒理药理作用 本品为氧氟沙星的左旋体,其抗菌活性约为氧氟沙星的两倍,它的主要作用机理是通过抑制细菌DNA旋转酶(细菌拓扑异构酶Ⅱ)的活性,阻碍细菌DNA的复制而达到抗菌作用。 本品具有抗菌谱广、抗菌作用强的特点,对大多数肠杆菌科细菌,如大肠埃希菌、克雷白菌属、沙雷氏菌属、变形杆菌属、志贺菌属、沙门菌属、枸橼酸杆菌、不动杆菌属以及铜绿假单胞菌、流感嗜血杆菌、淋球菌等革兰阴性细菌有较强的抗菌活性。对部分甲氧西林敏感葡萄球菌、肺炎链球菌、化脓性链球菌、溶血性链球菌等革兰阳性菌和军团菌、支原体、衣原体也有良好的抗菌作用,但对厌氧菌和肠球菌的作用较差。 毒理作用 重复给药毒性:大鼠连续4周经口给予本品剂量分别为50、200、800mg/kg,仅见800mg/kg用药组动物出现中性白细胞的减少和骨髓M/E的上升;病理组织学可见肢关节表面出现轻度变性。猕猴经口投药4周,100mg/kg组动物出现流涎、腹泻、体重轻度下降和尿中PH升高。大鼠经口给药26周,80和320mg/Kg剂量组动物出现流涎、尿中PH升高。320mg/Kg组动物的排粪量增加,盲肠粘膜的杯状细胞出现肿大。猕猴经口给药26周时,在10、25、62.5mg/Kg剂量下均未出现明显毒性反应。 对关节软骨的影响:幼年和3-4周龄大鼠、4月龄猎兔犬经口给药7天,大鼠在300mg/Kg以上、猎兔犬在10mg/Kg以上剂量时,出现关节软骨病变,并在幼、年轻猎兔犬中易发现关节毒性。13月龄犬,经口投药7天,在40mg/Kg剂量时出现极轻度的关节毒性。但18月龄犬静脉注射14天,30mg/Kg剂量时未出现关节毒性。 生殖毒性:大鼠妊娠前、妊娠初期经口给药剂量达360mg/Kg时,对雌、雄动物的生殖能力和胎儿均未见影响。大鼠在器官形成期给药,剂量达90mg/Kg时,对胎儿和新生儿均无明显影响。家兔经口给药50mg/Kg时,未出现胚胎、胎儿致死以及胎儿生长迟缓作用,也未出现致畸作用。大鼠围产期、授乳期经口给药达360mg/Kg时,对动物的分娩、授乳以及出生儿均未见明显影响。 光毒性:采用长波长紫外线(320-400nm)照射,以小鼠耳廓厚度变化为指标进行了光毒性研究,结果经口给药剂量达到200mg/Kg时,未见明显异常变化。
储藏遮光,密封保存。