产品介绍荨麻疹、过敏性鼻炎、湿疹、皮炎、痒疹、皮肤瘙痒症等。
用法用量口服成人及12岁以上儿童:每日一次,一次一片(10mg)或二片(20mg); 6~11岁儿童:一次半片(5mg),一日一次; 2~5岁儿一次2.5mg,一日一次; 2岁以下儿童:本品的安全性有待进一步验证。老年及肝肾功能不全患者无需作剂量的调整。对于严重肝功能衰童:竭者,每日用量严禁超过10mg/日。
禁忌对依巴斯汀或片剂中任何成份过敏患者。
孕妇及哺乳期妇女用药依巴斯汀对怀孕期妇女的安全性尚缺乏足够的验证。动物试验研究表明:在妊娠早、中、晚期依巴斯汀对胚胎发育无直接或间接的有害作用。在动物试验中也未发现其具有致畸作用。但是并未进行人体试验。所以依巴斯汀只能在绝对必需时才用于妊娠妇女。依巴斯汀是否随乳汁分泌尚不清楚,所以在哺乳期禁用。
儿童用药本品适用于2岁以上儿童,对2岁以下儿童的安全性有待进一步验证。
老年用药老年受试者与青年成人志愿者相比,在药代动力学方面没有统计学上的显著差异。老年患者的用法用量同成年患者,无需作剂量调整。
药物相互作用研究表明当依巴斯汀与酮康唑或红霉素(已知这两种药物均可延长QT间期)联合应用时,有药物代谢动力学及药效动力学方面的相互作用,使依巴斯汀的血药浓度增高—尽管较以上两种药物单独使用仅使QT间期延长10ms,并且依巴斯汀应慎用于同时服用酮康唑或红霉素的患者。当依巴斯汀与食物同时服用时,血药浓度和其代谢后基础活性产物在某种因素的作用下增加1.5-2.0。但是这种增加并不影响其血药浓度达峰时间。与食物同时服用并不影响依巴斯汀的临床疗效。依巴斯汀影响皮试效果,因此皮试只有在停服依巴斯汀5天至7天后才可进行。另外,其它一些抗组胺药物的作用在使用依巴斯汀后或许会被夸大。
药理毒理依巴斯汀具有迅速而长效的组织胺抑制作用,并且具有对组胺H1受体的超强亲和力。口服给药,依巴斯汀及其代谢产物均不能穿过血脑屏障。这解释了在试验过程中观察到依巴斯汀对于中枢神经系统的轻微的镇静作用。试验数据表明,依巴斯汀是一种强效、长效、高选择性的组胺H1受体阻断剂,并且对中枢神经系统的胆碱能受体没有拮抗作用。临床前安全数据显示,在常规药理安全性试验结果中未发现依巴斯汀具有毒性作用。重复剂量试验未发现其具有毒性、生殖毒性、潜在致癌性以及对生殖功能未发现具有副作用。
储藏遮光,密封保存。