产品介绍养心健脾,益气和血,除痰化瘀,降血脂用于高血脂症,见有心悸气短,胸闷肢麻,眩晕头痛,健忘耳鸣,自汗乏力或脘腹胀满等心脾气虚,痰阻血瘀者。
用法用量接受本品的病人治疗以前应接受标准胆固醉饮食并在治疗过程中继续标准胆固醇饮食 1 高胆固醇血症:一般始服剂量为每天10mg,晚间顿服对于胆固醇水平轻至中度升高的患者,始服剂量为每天5mg,若需调整剂量则应间隔四周以上,最大剂量为每天40mg,晚间顿服 2 当低密度脂蛋白胆固醇水平降至75mg/dL(1.94mmol/L)或总胆固醇水平降至140mg/dL(3.6mmo1/L)以下时,应减低辛伐他汀的服用剂量 少病:冠心病患者可以侮人晚上服用工Omg作为起始剂 3 协同治疗:辛伐他汀单独应用或与胆酸鳌合剂协同应用时均有效对于已同时服用免疫抑制剂类药物的患者,辛伐他汀的推荐剂量为每天10mg 4 肾功能不全病人:由于辛伐他汀由肾脏排泄不明显,故中度肾功能不全病人不必调整剂量;对于严重肾功能不全的患者(肌配清除率<30m1/分),如使用剂量超过每天l0mg时应慎重考虑,并小心使用。
禁忌以下患者禁用: 1 对本品任何成分过敏者 2 活动性肝炎或无法解释的持续血清转氨酶升高者 3 怀孕或哺乳期妇女 4 与四氢萘酚类钙通道阻滞剂米贝地尔合用。
孕妇及哺乳期妇女用药孕妇用辛伐他汀的资料尚无。孕妇禁用辛伐他汀。因为动脉粥样硬化是慢性过程,所以妊娠期停用降脂药对治疗原发性高胆固醇血症的远期效果影响甚少。而且,胆固醇及其生物合成途径的其他产物是胎儿发育的必需成份,包括类固醇和细胞膜的合成。因为羟甲基戊二酰辅酶A(HMG-CoA)还原酶抑制剂如辛伐他汀能降低胆固醇的合成,而且也可以降低胆固醇生物合成通路的其它产物。所以孕妇女服用辛伐他汀可能有损于胎儿。在育龄妇女中,辛伐他汀只能用于那些怀孕可能性很少的妇女。若妇女在服药过程中怀孕,则应停用辛伐他汀并告知对胎儿可能造成的损害。*哺乳妇女:*目前还不了解辛伐他汀及其代谢产物是否经人乳分泌,因为许多药物经人乳分泌且因本品潜在的严重副作用,服用辛伐他汀的妇女不宜给予母乳。
儿童用药儿童用药的安全性和有效性尚未确定。辛伐他汀目前不推荐给儿童服用。
老年用药在老年患者(大于65岁),应用辛伐他汀的对照临床试验中,其对于降低总胆固醇和低密度脂蛋白(LDL)胆固醇的效果与其他人群的结果相同,而副作用和试验室检查异常的出现频率亦无明显增多。
药物相互作用1 当辛伐他汀与其他在治疗剂量下对细胞色素P4503A4有明显抑制作用的药物(如:环孢霉素、米贝地尔、伊曲康哇、酮康哇、红霉素、克拉霉素和奈法哇酮)或纤维酸类衍生物或烟酸合用时,导致横纹肌溶解的危险性增高 2 本品与甲基羟戊二酰辅酶A (HMG-COA)还原酶抑制剂合并用药会增加肌病的发生率和严重程度,这些药物包括吉非贝齐和其他贝特类,以及降脂剂量的烟酸(大于等于1 g/d )此外,血浆中高水平的甲基羟戊二酰辅酶A(HMG-COA)还原酶抑制剂的活性增高也会增加肌病的危险辛伐他汀和其他甲基羟戊二酰辅酶A(HMG-COA)还原酶抑制剂由细胞色素P450的同功酶3A4所代谢数种在治疗剂量对此代谢途径有明显抑制作用的药物能增高甲基羟戊二酰辅酶A(HMG-COA)还原酶抑制剂的血药水平,并因而增加肌病的危险这些药物包括环孢菌素、四氢禁酚类、钙通道阻滞剂米贝地尔、伊曲康哩、酮康哇及其他抗真菌哇类、大环内酯类抗生素红霉素和克拉霉素,以及抗抑郁药奈法哇酮 3 香豆类衍生物:临床研究曾发现辛伐他汀能中度提高香豆类抗凝剂的抗凝效果故成人早期应用抗凝血治疗及并用辛伐他汀时应多次检查凝血酶原时间,籍此确定凝血酶原时间没有显著改变当服用香豆类衍生物的病人,已有一个稳定的凝血酶原时间后,仍推荐在固定的期间内继续作凝血酶原时间的监察如果辛伐他汀的剂量有变动,应同样执行以上的程序在未服用抗凝血剂的病人中,辛伐他汀治疗从未有报导对出血或凝血酶原时间有影响。
药理毒理本品为3-羟基一3一甲基一戊二酰一辅酶A (HMG-CoA)还原酶的抑制剂,抑制内源性胆固醇的合成,为降血脂药 辛伐他汀可降低正常的和升高的低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平低密度脂蛋白(LDL)由极低密度脂蛋白(VLDL)生成,主要通过与LDL受体结合代谢辛伐他汀降低LDL作用的机制在于降低VLDL胆固醇浓度和LDL受体的诱导作用,从而导致LDL-C的产生减少和/或分解代谢增加载脂蛋白B(ApoB)在辛伐他汀治疗期间也有下降因为每个LDL微粒包含一分子Apo B,而且在主要以LDL-C升高的病人(不伴随VLDL升高)体内仅发现很少的Apo B均提示辛伐他汀不仅通过降低LDL而降低胆固醇,而且减少外周的LDL微粒的浓度另外,辛伐他汀可降低VLDL和甘油三酯(TG),并升高HDL-Co辛伐他汀对于脂蛋白、纤维蛋白原和冠心病的其他的生化指标的影响尚不明确。
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