产品介绍适用于治疗绝经后妇女的骨质疏松症,以预防髋部和脊柱骨折(椎骨压缩性骨折)。
适用于治疗男性骨质疏松以增加骨量。
用法用量本品必须在每天第一次进食、喝饮料或应用其它药物治疗之前的至少半小时,用白水送服,因为其它饮料(包括矿泉水)、食物和一些药物有可能会降低本品的吸收见[药物相互作用])。
为尽快将药物送至胃部,降低对食道的刺激,本品应在清晨用一满杯白水送服,并且在服药后至少30分钟之内和当天第一次进食前,病人应避免躺卧。本品不应在就寝时及清早起床前服用。否则会增加发生食道不良反应的危险(见[注意事项])。
如食物中摄入不足,所有骨质疏松患者都应补充钙和维生素D(见[注意事项])。
老年患者或伴有轻至中度肾功能不全的患者(肌酐清除率35-60ml/min)不需要调整剂量。因缺乏相关用药经验,对于更严重的肾功能不全患者(肌酐清除率<35ml/min),不推荐使用本品。
绝经后妇女骨质疏松症的治疗:
推荐剂量为:每周1次,1次1片70mg
治疗男性骨质疏松症以增加骨量:
推荐剂量为每周1次,1次1片70mg。
禁忌导致食管排空延迟的食管异常,例如狭窄或驰缓不能。
不能站立或坐直至少30分钟者。
对本产品任何成份过敏者。
低钙血症(见[注意事项])
孕妇及哺乳期妇女用药未在孕妇中做过研究,孕妇不宜使用。
未在哺乳妇女中做过研究,不应用于这类病人。
儿童用药未在儿童中做过研究,儿童不宜使用。
老年用药在临床研究中,未发现该品有年龄相关性的疗效和安全性方面的差异,或遵医嘱。
药物相互作用如果同时服用钙补充制剂、抗酸药物和其它口服药物可能会干扰该品吸收。因此,病人在服用该品以后,必须等待至少半小时后,才可服用其它药物。
预计无其它具有临床意义的药物相互作用。
两项为期一或两年的临床研究对绝经后骨质疏松妇女同时应用激素替代治疗(雌激素±孕激素)(静脉同时经皮给药或口服给药)和该品进行了评价。与单独应用相比,联合应用激素替代治疗和该品能更多地增加骨量,更多地降低骨转换。在这些研究中,联合治疗与单独治疗在安全性和可耐受性方面是一致的。
特异性相互作用研究尚未进行。在治疗男性和绝经后妇女的骨质疏松症的研究中,该品已与各种常用处方药同时使用,无明确的临床不良相互作用。
储藏密闭,干燥处保存。