产品介绍用于治疗抑郁症。
用法用量起始治疗
推荐的起始剂量为40mg/日( 20mg-日二次)至60mg/日(一日一次或30mg一日二次),不考虑进食情况。一些患者 可能需要以30mg/日为起始剂量,一周后调整至60mg/日。现有的临床研究数据未证实剂量超过60mg/日将增加疗效。其余详见说明书。
禁忌1、禁用于已知对度洛西汀或产品中任何非活性成分过敏的患者。 2、禁止与单胺氧化酶抑制剂联用,也不可以在单胺氧化酶抑制剂停药14天内使用本品;根据度洛西汀的半衰期,停用度洛西汀后至少5天,才能开始使用MAOIs。 3、临床显示度洛西汀有增加瞳孔散大的风险,因此未经控制的闭角型青光眼患者应避免使用度洛西汀。
单胺氧化酶抑制剂 禁止与单胺氧化酶抑制剂(MAOI)联用,(见警告)
未经治疗的窄角型青光眼
临床显示奥思平盐酸度洛西汀肠溶胶囊增加瞳孔散大的风险,因此未经控制的闭角型青光眼患者应避免使用度洛西汀。
孕妇及哺乳期妇女用药详见说明书。
儿童用药对于儿童患者的疗效和安全性尚不清楚。如果考虑在儿童青少年中使用度洛西汀,必须权衡潜在的风险和临床需要。
老年用药在参与度洛西汀治疗抑郁症的临床研究的2418例患者中,5.9%(143)为65岁或以上年龄的患者。在治疗广泛性焦虑障碍的临床研究中,没有包括足够数量的65岁或65岁以上患者,不能确定老年患者的应答是否与年轻患者有所区别。这些患者和年轻患者间未观察到安全性和疗效方面的显著差异,其他临床方面的报告也没有发现老年人群和年轻人之间的明显差异,但不能排除某些老年患者的敏感性增高。包括度洛西汀在内的SSRI和SNRI与老年患者中出现的有临床意义的低钠血症相关。所有安慰剂对照研究中,对65岁或65岁以上患者(N=3278)进行亚组分析,度洛西汀组中1.1%的患者报告1例或1例以上的跌倒,安慰剂组中有0.4%的患者报告此信息。然而,许多出现跌倒的患者具有跌倒相关的潜在风险因素(如药物影响、合并用药、步态紊乱),这些因素对跌到的影响尚不清楚。已报道的跌到的严重后果包括骨折和住院治疗。 比较健康老年女性(65-77岁)与健康中年女性(32-50岁)单次口服40mg度洛西汀后的药代动力学,其最大血浆浓度(Cmax)无差异,但老年女性的血药浓度-时间曲线下面积(AUC)稍高(约25%),并且半衰期延长4小时。人群药代动力学分析提示:从25至75岁中,年龄每增加1岁,药物清除率下降约1%。但是年龄作为一个预测因素,仅能解释患者间个体变异的很小部分。无须根据年龄调整剂量。
药物相互作用度洛西汀通过两种CYP2D6和CYP1A2代谢,中度抑制CYP2D6,但不抑制也不诱导CYP1A2和CYP3A4。与其他主要通过CYP2D6代谢,且治疗窗狭窄的药物(如:TCAs、Ic类抗心律失常药物、吩噻嗪)时,应谨慎。
药理毒理度洛西汀通过两种CYP2D6和CYP1A2代谢,中度抑制CYP2D6,但不抑制也不诱导CYP1A2和CYP3A4。与其他主要通过CYP2D6代谢,且治疗窗狭窄的药物(如:TCAs、Ic类抗心律失常药物、吩噻嗪)时,应谨慎。
储藏遮光,密封,在阴凉处(不超过20℃)保存。