产品介绍用于预防同种肾脏、心脏或肝脏移植患者的器官排斥反应,可与环孢素和肾上腺皮质激素同时应用。
用法用量1.肾脏移植:成人:对肾移植患者,推荐口服剂量为1g,bid(日剂量为2g)。虽然在临床试验中用过每次1.5g,bid(日剂量3g),且是安全和有效的,但在肾脏移植中并没有效果上的优势。每天接受2g 吗替麦考酚酯的患者在总的安全性上比接受3g 的患者要好。2.肝脏移植:成人肝脏移植患者推荐口服剂量为0.5-1g bid(每天剂量1-2g)。在肾脏、心脏或肝脏移植后应尽早开始口服吗替麦考酚酯治疗。食物对MPA AUC 无影响,但使MPA Cmax 下降40%。因此推荐吗替麦考酚酯空腹服用。但是对稳定的肾脏移植患者,如果需要吗替麦考酚酯可以和食物同服。3.肝功能异常的患者:伴有严重肝实质病变的肾脏移植患者不需要做剂量调整。但是,其他原因的肝脏疾病是否需要做剂量调整不清楚。对伴有严重肝实质病变的心脏移植患者尚无数据。4.老年人:合适的推荐剂量肾脏移植患者为1g bid,肝脏移植患者为0.5-1g bid。
禁忌对MMF或MPA发生过敏反应的病人不能使用。
孕妇及哺乳期妇女用药1.大鼠和兔子孕期器官形成过程中使用吗替麦考酚酯分散片有胎儿畸形可能。尽管还未对孕妇作充分和良好的对照研究,只有在本药的潜在优点超过对胎儿的潜在危险时方予应用。|2.应在妊娠试验阴性后,才开始服用吗替麦考酚酯分散片。服用吗替麦考酚酯分散片期间,应采取有效避孕措施,当病人一旦怀孕后,应及时向医生咨询。|3.对大鼠的研究发现MMF可通过乳汁分泌。人乳中是否分泌吗替麦考酚酯分散片尚不清楚。并且MMF可能对哺乳期婴儿有可能潜在的严重副作用,应根据MMF对于母亲的重要性作出决定;停止哺乳,或者停药。
儿童用药儿童使用该药的安全性和有效性尚未确证。儿童药代动力学资料有限,若使用时必须多观察。
老年用药药代动力学:吗替麦考酚酯在老年人中的药代动力学数据未被正式研究过。 用法用量:老人(大于等于65岁):对肾移植病人,所推荐的口服每次1g,每天2次的剂量对老年人是合适的。 注意事项:同青年人相比,老年人发生副反应的危险性增高。
药物相互作用如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
药理毒理吗替麦考酚酯(简称MMF)是麦考酚酸(MPA)的2-乙基酯类衍生物,MPA是高效、选择性、非竞争性、可逆性的次黄嘌呤单核苷酸脱氢酶(IMPDH)抑制剂,可抑制鸟嘌呤核苷酸的经典合成途径。MPA对淋巴细胞具有高度选择作用。吗替麦考酚酯片对肾移植后排斥反应的预防和难治性排斥的治疗极其有效。
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