产品介绍用于抑郁症的治疗
用法用量口服,可随水吞服,不要咀嚼。 成人治疗起始剂量为每日一次,每次15mg,而后逐步加大剂量以达最佳疗效,有效口服剂量通常为每天15~45 mg。有肝肾功能损伤的病人,米氮平的清除能力下降,因而这类病人用药时,应予以注意。米氮平的半衰期为20~40小时,因而用药可以一天一次,于睡觉前服下效果更佳。也可分服,早晚各一次。病人应持续服药,最好在症状完全消失4~6个月后再停药。合适的剂量在2~4周内就会有显著疗效。如效果不明显,可将剂量增加,直至最大剂量,如加量后2~4周内仍无显著疗效,应立即停止用药。
禁忌米氮平过敏者禁止使用。
孕妇及哺乳期妇女用药1.尚无足够的临床试验结果可以用来评价瑞美隆对妊娠的影响。动物试验中该药对胚胎无致畸等毒副作用。 2.虽然仅有极少量的药物成分可从动物的乳汁中分泌出来,由于缺乏临床试验数据资料,因此不建议哺乳期的病人服用该药。
儿童用药由于该药对儿童有效性和安全性尚未被证实,因此不建议儿童使用该药。
老年用药剂量与成人相同,应在医生密切观察之下逐渐加量,以便达到满意的疗效。
药物相互作用1.米氮平可能会加重酒精对中枢神经系统的抑制作用,因此治疗期间禁止饮酒。 2.应避免与单胺氧化酶同时使用或两者使用时间间隔小于14天。 3.米氮平会加重苯(并)二氮卓类的镇静作用,所以此类药物与米氮平同时使用时应予以注意。
药理毒理米氮平具有四环结构,属于哌嗪-氮卓类化合物。本品治疗严重抑郁症的作用机制尚不清楚,临床前试验显示本品可增强中枢去甲肾上腺素和 5-羟色胺活性,这可能与本品为中枢突触前抑制性 2 肾上腺素受体拮抗剂相关。 米氮平是 5-HT2 和 5-HT3 受体的强拮抗剂,但对 5-HT1A 和 5-HT1B 受体没有明显的亲和力。同时,米氮平是 H1 受体的强效桔抗剂,这可能与其明显的镇静作用有关;米氮平对 1 肾上腺素受体具有中等强度的拮抗作用, 这可能与其使用中报道的偶发性直立性低血压有关;米氮平对 M 受体具有中等强度桔抗作用,这可能与其相对低的 抗胆碱副作用发生率有关。 毒理研究 遗传毒性:Ames试验、体外中国仓鼠V79细胞基因突变试验、体外培养家兔淋巴细胞姊妹染色体交换试验、大鼠骨髓微核试验和 HeLa细胞程序外DNA合成试验结果均为阴性。 生殖毒性:大鼠给予米氮平达100mg/kg 剂量(以mg/m2计,为人最大推荐剂量的20倍),未发现对交配、妊娠的影响,但剂量为人最大推荐剂量的3倍或以上剂量时,动物的动情期中断,20倍剂量时,发生着床前丢失。叫妊娠大鼠和家孕兔剂量分别达100mg/kg和 40mg/kg (以 mg/m?计,分别为人最大推荐剂量的20和17倍)时未发现有致畸作用。但给予米氮平的妊娠大鼠的着床后丢失增加,哺乳期前3天幼仔死亡增加(死亡的原因尚不清楚),幼仔出生体重降低,这些作用发生在人最大推荐剂量20倍剂量时,3倍剂量时未出现。 致癌性:采用掺食法进行了大鼠给药2、20和 60mg/kg/天、小鼠2、20和20mg/kg/ 天的致癌性研究(以mg/m2计,大、小鼠最大剂量分别约为人推荐最大剂量的12和20倍)。结果显示,高剂量组雄性小鼠的肝细胞腺瘤和癌的发生率增加;中、高剂量组雌性大鼠肝细胞腺瘤,及高剂量组雄性大鼠肝细胞腺瘤和甲状腺滤泡腺瘤/囊腺瘤及癌的发生率增加。这些资料提示上述作用可能是由非基因毒性机制介导,其与人的相关性尚不清楚。 小鼠研究中使用的剂量可能不够高,没有充分反映出米氮平潜在致癌性特点。
储藏密封保存。