产品介绍用于单纯饮食控制不满意的2型糖尿病患者,尤其是肥胖和伴高胰岛素血症者,用本药不但有降血糖作用,还有减轻体重和高胰岛素血症的效果。
用法用量口服,餐前半小时服用。成人开始一次1片(0.25g),每日2-3次,以后根据血糖和尿糖情况调整剂量,一般每日量4-6片(1-1.5g),每日最大剂量不超过8片(2g)。
禁忌下列情况应禁用:
1.2型糖尿病伴有酮症酸中毒、肝及肾功能不全(血清肌酐超过1.5mg/dl)、呼吸功能衰竭、心力衰竭、息性心肌梗死、严重感染和外伤、重大手术以及临床有低血压和缺氧情况;
2.尿病合并严重的慢性并发症(如糖尿病肾病、糖尿病眼底病变);
3.静脉肾盂造影或动脉造影前;
4.酗酒者;
5.严重心、肺疾病患者;
6.维生素B12、叶酸和铁缺乏的患者;
7.全身情况较差的患者(如营养不良、脱水);
8.对本品和双胍类药物过敏者。
孕妇及哺乳期妇女用药妊娠及哺乳期妇女禁用。
儿童用药尚不明确。
老年用药老年患者(>65岁)慎用,因肾功能减弱,用药量宜酌减。
药物相互作用1、与胰岛素合用,降血糖作用加强,应调整剂量。2、本晶可加强抗凝药(如华法林等)的抗凝血作用,导致出血倾向。3、西咪替丁可增加本品的生物利用度,并减少其肾脏清除率,故应减少本品剂量。4、本品与磺酰脲类合用,可引起低血糖。
药理毒理药理作用盐酸二甲双胍是--种降血糖药,具有提高2型糖尿病患者的血糖耐受性,降低基础和餐后血糖的作用。盐酸二甲双胍的作用机理不同于其它类型的口服降血糖药,它可减少肝糖的产生,降低肠对糖的吸收,并且可通过增加外周糖的摄取和利用而提高胰岛素的敏感性,与磺酰脲类药物不同的是,盐酸二甲双胍不会对2型糖尿病患者或正常血糖的患者产生低血糖症(特殊情况除外-见注意事项)。盐酸二甲双胍治疗后,胰岛素的分泌保持不变,而降低空腹胰岛素水平及每日血浆胰岛素水平。毒理研究致癌性:大鼠给予盐酸二甲双胍900mg/kg/日104周及小鼠给予盐酸二甲双胍1500mg/kg/日91周(按体表面积折算均相当于人临床推荐最大日剂量的4倍),在动物身上未见致癌作用。但在900mg/kg/日的雌性大鼠中,有良性间质子宫息肉发生的增加。遗传毒性:本品Ames试验、小鼠淋巴细胞基因突变试验、人淋巴细胞染色体畸变试验和小鼠微核试验结果均为阴性。生殖毒性:雄性大鼠和離性大鼠给予盐酸二甲双胍,剂量高达600mg/kg/日(按体表面积折算相当于人临床推荐最大日剂量的3倍),未见对生育力的影响。大鼠和兔子给予盐酸二甲双胍,剂量高达600mg/kg/日(按体表面积折算分别相当于人临床推荐最大日剂量的2倍和6倍)时,无致畸胎作用。哺乳期大鼠的研究结果显示,盐酸二甲双胍可分泌入乳汁,并可达到在血浆的水平。
储藏密封保存。