产品介绍需用胰岛素治疗的糖尿病。
用法用量用法:
甘精胰岛素具有长效作用,每天定时皮下注射一次即可。
甘精胰岛素应皮下注射给药,注射前请恢复至室温。注射时请遵循以下步骤:
1.观察瓶中液体的外观,正常应该是无色澄清溶液。如果外观呈云雾状、轻微色泽改变、或有可见颗粒时,请不要继续使用。
2.使用新药前,应除去塑料保护帽,但是不要除去瓶塞,每次用前用75%酒精棉球擦拭瓶顶部和瓶塞。
3.抽取与你需要甘精胰岛素等量的空气,将针头插入瓶塞,注入针管中的空气。
4.用一手紧握,将药瓶倒置。
5.确定注射器的针头在液面以下,抽取正确剂量的胰岛素。
6.抽出针头前,检查注射器中有无气泡。如有气泡,可将针头竖直向上,用手指轻弹针管外壁,使气泡向上集中,轻推推进器使气泡排出,再抽取正确的剂量。
7.消毒注射部位的皮肤。注射部位一般应选择皮肤较松的部位,如腹壁、大腿外侧、上臂三角肌和臀肌区域,注射部位应轮换使用。
8.用手指捏起注射部位的皮肤,将针头刺入,待推进器推到底后,在皮下停留数秒,保证注射正确的剂量,然后再拔出针头,用消毒棉球轻压注射部位数秒,但不要按摩注射部位,以免损伤皮下组织或造成甘精胰岛素的渗出。
注:使用甘精胰岛素笔芯时,请参照所用甘精胰岛素笔的使用说明。
用量:
1.甘精胰岛素的使用剂量,应考虑患者的病情需要,以及患者的饮食、运动、从事的工作及伴随疾病等许多因素的影响,所以用药剂量应个体化,须在医生的指导下用药;
2.甘精胰岛素可根据患者病情与短效胰岛素、速效胰岛素类似物和口服药物联合使用。具体使用方式和用法用量应遵医嘱;
3.从其它胰岛素治疗改为甘精胰岛素治疗时,可能需改变甘精胰岛素的剂量,并调整其它同时使用的治疗糖尿病药物的剂量(普通胰岛素、速效胰岛素类似物或口服降糖药);
4.原来每天注射两次NPH胰岛素的患者,改为每天注射一次甘精胰岛素时,在变更治疗的第一周,其每天甘精胰岛素的用量应比NPH胰岛素减少20%-30%。若血糖控制不满意,应在医生指导下调整使用剂量,以达到合理的血糖控制;
5.使用甘精胰岛素的最初几周,应密切监测血糖,及时调整剂量。
禁忌低血糖。
对甘精胰岛素或注射液中其它成份过敏者。
孕妇及哺乳期妇女用药本品尚无用于妊娠女性的系统研究结果。
建议妊娠或考虑妊娠的糖尿病患者,在整个妊娠期内维持良好的代谢控制,密切监测血糖。妊娠期间对胰岛素的需要量,第一个三个月可能减少,第二、三个三个月通常是增加的。
分娩后可能对胰岛素的需要量快速减少,因此哺乳期要调整胰岛素的用量和饮食,以减少低血糖发作的危险,同时仔细监测血糖的控制情况。
儿童用药由于经验有限,儿童患者使用甘精胰岛素的安全性和有效性尚待评估。
老年用药老年人由于进行性肾功能衰退,对胰岛素的需要量可能逐渐减少。
药物相互作用许多药物影响糖代谢,因此应考虑适当调整甘精胰岛素用量。
如果你正在服用其它一些升血糖作用的药物,如口服避孕药、皮质类固醇或甲状腺激素替代治疗药物,这可能会增加胰岛素的需要量。
若正在应用具有降糖作用的药物,如口服降糖药、水杨酸类(如阿司匹林)、磺胺类抗生素和某些抗抑郁药,可能会减少胰岛素的需要量。需随时向医生咨询任何有关正在服用的药物。
药理毒理药理作用 胰岛素,包括甘精胰岛素,其主要作用是调节糖代谢。胰岛素及其类似物通过促进骨髓肌和脂肪等外周组织摄取葡萄糖、抑制肝葡萄糖产生而降低血糖。胰岛素抑制脂肪分解和蛋白水解,促进蛋白合成。 毒理研究 遗传毒性 甘精胰岛素细菌和哺乳动物细胞基因突变检测试验(Ames试验、HGPRT试验)、染色体畸变的试验(V79细胞体外试验和中国仓鼠细胞体内试验)结果均为阴性。 生殖毒性 雌性大鼠于交配前至妊娠期间皮下注射甘精胰岛素,剂量达0.36mg/kg/d,妊娠兔于器官形成期皮下注射0.072mg/kg/d,按mg/m2计算,分别约为人体推荐皮下注射起始剂量10U/d(0.008mg/kg/d)的7倍、2倍,甘精胰岛素对大鼠及兔的作用与人胰岛素无明显差异。兔在高剂量组2窝幼仔中有5只出现脑室扩张。生育力和早期胚胎发育未见异常。 在大鼠生育力和产前产后联合试验中,大鼠皮下注射甘精胰岛素0.36mg/kg/d,按mg/m2计算,约为人体推荐皮下注射起始剂量10U/d(0.008mg/kg/d)的7倍,可见由低血糖引起的剂量相关性的母体毒性,包括死亡。因此仅在高剂量组发生哺乳存活率降低。中效胰岛素可见类似作用。 致癌性 在小鼠和大鼠2年致癌性试验中,皮下注射甘精胰岛素剂量达0.455mg/kg/d,按mg/m2计算,小鼠、大鼠中的剂量分别约为人体推荐皮下注射起始剂量10U/d(0.008mg/kg/d)的5倍、10倍。由于试验过程中所有剂量组动物死亡率过高,在雌性动物的发现不具有确定性。在含酸性赋形剂组的雄性大鼠(具有统计学差异)和雄性小鼠(不具有统计学差异)的注射部位可见组织细胞瘤,在雌性动物、生理盐水对照、或用不同赋形剂的胰岛素组动物中,未发现相关肿瘤。这些发现与人体的相关性尚不明确。
储藏本品应在2~8℃的冰箱内保存,切勿冷冻或接近冰格。若最近使用的本品无法冷藏,并尽量存放于不超过25℃的室温下,尽可能在30天内用完,避免光照和受热。药品每次使用后应放回纸盒中。