产品介绍本品适用于对头孢克肟敏感的链球菌属(肠球菌除外)、肺炎球菌、淋球菌、卡他布兰汉球菌、大肠埃希菌、克霄伯杆菌属、沙雷菌属、变形杆菌属及流感嗜血杆菌等引起的下列细菌感染性疾病;急性支气管炎、肺炎、慢性呼吸系统感染疾病的继发感染、膀胱炎、肾盂肾炎、淋球菌性尿道炎、胆囊炎、胆管炎、中耳炎、副鼻窦炎、猩红热。
用法用量成人及体重30公斤以上儿童用量: 口服,每次0.1g(1粒), 每日二次;此外,可以根据年龄、体重、症状进行适当增减,对重症患者,可每次0.2g (2粒),每日二次,口服给药。
禁忌对本品及其成分或其他头孢菌素类药物过敏者禁用。
孕妇及哺乳期妇女用药妊娠期妇女使用本品的安全性和有效性尚未确立,只有在判断治疗益处超过风险时才使用本品;尚不清楚本品是否从乳汁中分泌,必需使用时应暂停哺乳。
儿童用药对于早产儿、新生儿用药的的安全性尚未确立(没有使用经验)。
老年用药根据患者的状态,用量及间隔时间,谨慎给药。(1)老年人生理机能低下,易产生不良反应。(2)老年人维生素K缺乏时,容易导致出血。
药物相互作用本品与华法林和抗凝药物合用时,有可能增强华法林和抗凝药物的作用,使凝血酶原时间增加。
药理毒理药理作用作用机制:头孢克肟通过阻止细菌细胞壁的合成发挥杀菌作用,其对某些β-内酰胺酶具有稳定性。因此,一些对青霉素和头孢菌素因β-内酰胺酶存在而耐药的细菌可能对头孢克肟敏感。耐药性:流感嗜血杆菌和淋病奈瑟氏球菌分离株对头孢克肟的耐药性通常与青霉素结合蛋白(PBPs)的改变有关。头孢克肟可能限制了肠杆菌属产生超广谱β-内酰胺酶(ESBLs)的活性。假单胞菌属、肠球菌属、D群链球菌,单核细胞增生李斯特菌和大多数葡萄球菌(包括耐甲氧西林菌株)、肠杆菌、脆弱拟杆菌、梭菌属均对头孢克肟耐药。抗菌谱:头孢克肟对以下微生物分离株体在外及临床感染中均具有活性(参见【适应症】部分)。革兰阳性菌:肺炎链球菌化脓性链球菌革兰阴性菌:大肠埃希菌流感嗜血杆菌粘膜炎莫拉菌淋病奈瑟菌奇异变形杆菌下面是体外获得的资料,但其临床意义尚不清楚。下列细菌至少90%显示,体外最小抑菌浓度(MIC)低于或等于头孢克肟敏感折点。然而,头孢克肟在治疗这些细菌所致临床感染中的效果,尚未在充分的、有良好对照的临床试验中确定。革兰阳性菌:无乳链球菌革兰阴性菌:无丙二酸柠檬酸杆菌差异柠檬酸杆菌副流感嗜血杆菌产酸克雷伯氏菌肺炎克雷伯氏菌多杀巴斯德氏菌变形杆菌普罗威登斯菌属沙门菌属粘质沙雷菌志贺菌属毒理研究遗传毒性头孢克肟在体外细菌或哺乳动物细胞中未见点突变、DNA损伤或染色体损伤,体内小鼠微核试验中未见潜在的致畸性。生殖毒性未见对大鼠生育力和繁殖能力的影响(剂量高达人用剂量的25倍)。小鼠和大鼠中进行的生殖毒性研究(剂量高达人用剂量的40倍)未见胎仔损伤。致癌性尚未进行动物终身研究以评价头孢克肟的潜在致癌性。
储藏密封,室温(10~30℃)保存。