产品介绍本品用于治疗糖尿病。
用法用量本品与贝那鲁肽注射系统配套使用。
禁忌低血糖或对门冬胰岛素或制剂中其它成份过敏者禁用。
孕妇及哺乳期妇女用药本品尚无用于妊娠妇女的系统研究结果。建议对糖尿病妊娠及考虑妊娠的妇女整个孕期进行监测直至妊娠结束。妊娠早期胰岛素用量通常减少,中﹑晚期后逐渐增加。哺乳期妇女应用本品不受限制。哺乳母亲应用胰岛素不会对婴儿产生危害。但门冬胰岛素剂量可能需要调整。
儿童用药儿童只有在与可溶性胰岛素相比快速起效更有利的情况下使用本品。如注射时间与进餐时间相关时。
老年用药请遵医嘱。
药物相互作用已知一些药物可以影响糖代谢。1. 下列物质可降低胰岛素用量:口服降糖药,奥曲肽,单胺氧化酶抑制剂,非选择性β-肾上腺素阻滞剂,血管紧张素转换酶抑制剂,水杨酸盐,乙醇,合成代谢类固醇和硫胺类制剂。2. 以下物质可增加胰岛素用量:口服避孕药,噻嗪类利尿剂,糖皮质激素,甲状腺激素,交感神经兴奋剂和丹那唑。β-阻滞剂可能掩盖低血糖症状。3. 乙醇可以加剧和延长胰岛素导致的低血糖作用。
药理毒理药理作用:药物治疗学分组:胰岛素及其类似物,ATC代码A10A B05。 本品是速效人胰岛素类似物。 胰岛素的降血糖作用是通过胰岛素分子与肌肉和脂肪细胞上的胰岛素受体结合后,促进细胞对葡萄糖吸收利用,同时抑制肝脏葡萄糖的输出来实现的。 注射本品后,在餐后4小时内,本品比可溶性人胰岛素起效快,使血糖浓度下降得更低。本品皮下注射后作用持续时间比可溶性人胰岛素短。 皮下注射后,10 -20分钟内起效,最大作用时间为注射后1-3小时,作用持续时间为3-5小时。 成人:在1型糖尿病患者中进行的临床试验表明本品与可溶性人胰岛素相比,使餐后血糖下降得更低。分别在1070名和884名1型糖尿病患者中进行的两个长期的开放性试验显示,本品与可溶性人胰岛素分别使糖化血红蛋白降低了0.12%[95%可信区间0.03; 0.22]和0.15%[95%可信区间0.05; 0.26],这种差异的临床意义尚不确定。 在1型糖尿病患者中进行的临床试验表明,本品与可溶性人胰岛素相比,可降低夜间低血糖的发生,发生日间低血糖的风险没有显著增加。 一项旨在对比门冬胰岛素和人胰岛素在妊娠1型糖尿病患者中的安全性和有效性的临床试验(322名孕妇参加,其中门冬胰岛素组157人;人胰岛素组165人),未显示门冬胰岛素对孕妇或胎儿,新生儿有副作用。在另外一项临床试验中,27名妊娠患者随机接受门冬胰岛素或人胰岛素(门冬胰岛素组14人,人胰岛素组13人)治疗,结果也显示了类似的安全性特征,同时门冬胰岛素组也显示出明显的改善餐后血糖控制的作用。 按摩尔质量计算,门冬胰岛素与可溶性人胰岛素等效。毒理研究:常规的安全药理学、重复给药毒性、遗传毒性和生殖毒性研究没有发现本品可能对人体产生特定的危害。 在体外试验(包括与胰岛素和胰岛素样生长因子受体的结合,对细胞生长的作用)中,门冬胰岛素的作用与人胰岛素非常相似。研究也表明,门冬胰岛素与胰岛素受体的解离与人胰岛素是相等的。
储藏尚未应用的本品储存于2-8℃的冰箱内(不要太接近冷冻室),不可冷冻。