产品介绍妇女绝经后萎缩性阴道炎,外阴干燥。因性腺功能减退、去势或原发性卵巢功能衰退所致的雌激素低下症。
用法用量根据症状严重程度,每天0.5-2克,阴道内给药。尽可能选用能够改善症状的最低剂量。该阴道软膏应该短期、周期性使用,如:连续使用3周,停用1周。
禁忌1.诊断不明的生殖器官异常出血。 2.已知、怀疑或曾患乳腺癌。 3.已知或怀疑雌激素依赖的肿瘤。 4.活动性深静脉血栓、肺栓塞或有此类病史。 5.活动性或新近发生的(如过去的一年内)动脉血栓栓塞疾病(如中风、心肌梗塞)。 6.肝功能不全或肝功能检查不能恢复到正常的肝脏疾病。 7.本品不能用于已知对其成份有过敏反应的病人。 8.已知或怀疑妊娠,本品没有用于孕妇的适应症。妊娠期间意外使用了含有雌激素和孕激素的口服避孕药的妇女,可能不增加或不太可能增加孩子出生缺陷的风险。
适用人群绝经后萎缩性阴道炎,外阴干燥的患者。
不适用人群1.诊断不明的生殖器官异常出血。 2.已知、怀疑或曾患乳腺癌。 3.已知或怀疑雌激素依赖的肿瘤。 4.活动性深静脉血栓、肺栓塞或有此类病史。 5.活动性或新近发生的(如过去的一年内)动脉血
孕妇及哺乳期妇女用药本品不应用于怀孕妇女。 使用雌激素可降低乳汁的质量和数量。用药母亲的乳汁中可以检测到雌激素。哺乳期妇女不应使用雌激素。
儿童用药尽管雌激素替代治疗已经被用于治疗某些青春期发育迟缓的青少年来诱导青春期发育,关于儿童患者的安全性和疗效还没有建立。青春期女孩接受雌激素治疗,也能导致乳房过早发育和阴道角质化,并可能导致阴道流血。 由于
老年用药在WHI研究中,用雌激素/孕酮的分项研究的全部对象中,有44%(n=7320)在65岁以上,6.6%(n=1095)在75岁以上。大于等于65岁的对象与较年轻对象在相对危险方面没有显著差异。而大于75岁妇女中风和浸润性乳腺痉的相对危险度离子较年轻对象。
药物相互作用结合马雌激素和醋酸甲羟孕酮的药物相互作用的研究资料表明该二药同时使用时,不改变它们的药物动力学性质。尚未开展结合马雌激素与其他药物的相互作用研究。 体内外研究表明结合马雌激素的一个成份17β-雌二醇部分是由细胞色素P450 3A4(CYP3A4)代谢,所以CYP3A4强诱导剂(例如:苯巴比妥、苯妥英、利福平和地塞米松)可以降低17β-雌二醇的血浆浓度。导致雌激素作用降低和/或子宫出血状态的改变。CYP3A4抑制剂(例如:西咪替丁,红霉素和酮康唑)可增加17β-雌二醇的血浆浓度,而可能产生副作用。
药理毒理结合雌激素药理作用与内源性雌激素相似。在靶器官组织(妇女泌尿生殖器官、乳房、下丘脑、垂体),雌激素进入细胞后被转运至核内,引起特定的RNA和蛋白质的合成。
储藏遮光、密闭。