产品介绍需用胰岛素治疗的糖尿病。
用法用量1.本品是胰岛素类似物。具有长效作用,应该每天一次在固定的时间皮下注射给药,必须个体化对预期的血糖水平,以及降血糖药的剂量及给药时间进行确定及调整。当患者体重或生活方式变化﹑胰岛素给药时间改变或出现容易发生低血糖或高血糖的情况时,可能需要调节剂量。应谨慎进行任何胰岛素剂量的改变并遵医嘱。
2.OptiSet注射装置剂量调整幅度是2IU,最大的单次注射剂量为40IU。甘精胰岛素的用药剂量应因人而异。2型糖尿病患者也可将甘精胰岛素和口服降糖药物一起使用。
3.从其他胰岛素治疗改为甘精胰岛素治疗:从其他中效或长效胰岛素的治疗方案改为甘精胰岛素的治疗方案时,可能需改变基础胰岛素的剂量并调整其他同时使用的治疗糖尿病的药物(加用的普通胰岛素或快速作用胰岛素类似物的注射剂量和时间或口服降糖药物的剂量)。
4.为了减少夜间和清晨发生低血糖的危险性,将原来采用每天注射两次NPH胰岛素的患者,改为每日注射一次甘精胰岛素的治疗方案时,在变更治疗的第一周,其每天基础胰岛素的用量应减少20%~30%。在第一周减少基础胰岛素用量期间,有些患者可能需在进食时代偿性地加用胰岛素,此后的治疗方案应因人而异。
5.因有抗人胰岛素抗体而用大剂量胰岛素的患者,和其他胰岛素类似物一样,改用甘精胰岛素后可能对胰岛素反应会增加。换用及开始用甘精胰岛素的最初几周,应密切监测代谢改变。随着代谢控制的改善以及胰岛素敏感性的增加,可能需进一步调整剂量方案。如果患者的体重或生活方式有改变,或出现容易发生低血糖或高血糖的情况,也需调整剂量及时间。
6.用法:
(1)甘精胰岛素应皮下注射给药。
(2)切勿静脉注射甘精胰岛素。甘精胰岛素的长效作用与其在皮下组织内注射有关。
(3)如将平常皮下注射的药物剂量注入静脉内,可发生严重低血糖。腹部﹑三角肌或大腿皮下注射后,血清胰岛素或葡萄糖水平未见临床差异。在某一注射区内,每次注射的部位必须轮换。
(4)甘精胰岛素注射液不能同任何别的胰岛素或稀释液混合。混合或稀释会改变其时间/作用特性,混合会造成沉淀。
(5)其他使用细节请参阅使用和操作指南。
7.由于经验有限,以下患者群使用甘精胰岛素的安全性和有效性尚待评估:儿童﹑肝功能损害或肾功能中﹑重度损害的患者。
禁忌对甘精胰岛素或其注射液中任何一种赋形剂过敏者。
孕妇及哺乳期妇女用药1. 至今尚未得到有关妊娠期间使用甘精胰岛素的确切流行病学资料。动物研究未见甘精胰岛素对妊娠、胚胎和胎儿发育、分娩或产后发育有直接的损害作用。
2. 当给孕妇开药时,应特别注意。
3. 妊娠前原有糖尿病或妊娠糖尿病患者在整个妊娠期间维持良好代谢控制是至关重要的。对胰岛素的需要量,前3个月可能减少,而第二和第三个3个月通常是增加的。分娩后对胰岛素的需要量快速减少(有增加低血糖发作的危险)。必需仔细监测葡萄糖的控制情况。
4. 患者若怀孕或准备怀孕时,应告知其医生。
5. 哺乳妇女可能需要调整胰岛素剂量和饮食。
儿童用药由于经验有限,儿童患者使用甘精胰岛素的安全性和有效性尚待评估。
老年用药老年人由于进行性肾功能衰退,对胰岛素的需要量可能逐渐减少。
药物相互作用1. 许多物质影响葡萄糖代谢,可能需酌情调整甘精胰岛素用量。 2. 可能促使血糖降低、增加低血糖发作的物质有:口服降糖药物、ACE抑制剂、丙吡胺、贝特类、氟西汀、单胺氧化酶(MAO)抑制剂、已酮可可碱、丙氧芬、水杨酸以及磺胺类抗生素。 3. 可能减弱降糖作用的物质有:皮质类固醇、丹那唑、二氮嗪、利尿剂、拟交感药(如肾上腺素、沙丁胺醇、特布他林)、胰高血糖素、异烟肼、酚噻嗪衍生物、生长激素、甲状腺激素、雌激素 和孕激素(口服避孕药)。 4. β受体阻滞剂、可乐定、锂盐或酒精可能加强或减弱胰岛素的降血糖作用。喷他脒可能引起低血糖,有时伴继发高血糖。 5. 用β受体阻滞剂、可乐定、胍乙啶和利血平等影响交感神经的药物后,肾上腺素能反向调节作用的征兆可能减弱或缺如。 6. 配伍禁忌:甘精胰岛素注射液切勿同任何其他产品相混合。确保注射器不含任何其他物质。
药理毒理药物治疗分类:抗糖尿病药。长效胰岛素及其类似物。ATC代号:A10AE04。 甘精胰岛素是一种在中性pH液中溶解度低的人胰岛素类似物。在本品酸性pH(pH4)注射液中,完全溶解。注入皮下组织后,因酸性溶液被中和而形成的微细沉积物可持续释放少量甘精胰岛素,从而产生可预见的、有长效作用的、平稳、无峰值的血药浓度/时间特性。 胰岛素受体结合:在胰岛素与其受体结合的动力学方面,甘精胰岛素同人胰岛素极为相似。因此可以认为它与经由胰岛素受体而介导胰岛素的作用相同。 胰岛素,包括甘精胰岛素,其主要作用是调节糖代谢。胰岛素及其类似物是通过促进骨骼肌和脂肪等周围组织摄取葡萄糖、抑制肝葡萄糖的产生而降低血糖的。胰岛素抑制脂肪细胞内的脂解、抑制蛋白水解和促进蛋白质合成。
储藏2~8℃保存。