产品介绍1. 适用于治疗由动脉粥样硬化﹑大动脉炎﹑血栓闭塞性脉管炎﹑糖尿病所致的慢性动脉闭塞症。
2. 本品能改善肢体缺血所引起的慢性溃疡﹑疼痛﹑发冷及间歇跛行,并可用作上述疾病外科治疗(如血管成形术﹑血管移植术﹑交感神经切除术)后的补充治疗以缓解症状﹑改善循环及抑制移植血管内血栓形成。
用法用量口服:成人,一次50~100mg,一日2次,年轻患者可根据症状必要时适当增加剂量。
禁忌出血性疾病患者(如血友病﹑毛细血管脆性增加性疾病﹑活动性消化性溃疡﹑血尿、咯血、子宫功能性出血等或有其他出血倾向者)禁用。
孕妇及哺乳期妇女用药妊娠及哺乳期妇女或计划/可能妊娠的妇女禁用。
儿童用药婴幼儿服药的安全性未确立。
老年用药一般来说,老年患者生理机能低下,因此应注意减量。
药物相互作用前列腺素E1能与本品起协同作用,因增加细胞内环磷酸腺苷而增强疗效。
药理毒理药理作用:1.抗血小板作用。2.抗血栓作用。3.血管扩张作用。除有松弛血管平滑肌作用、心率增快作用、心肌收缩力增强作用等循环系统作用外,几乎未见其他作用。毒理研究:1.急性毒性:小白鼠、大白鼠口服西洛他唑LD50值均大于5g/kg,犬口服西洛他唑LD50值大于2g/kg。2.亚急性·慢性毒性:犬的亚急性毒性试验(口服13周)及慢性毒性试验 (口服52周) ,使用高剂量可发现左心室心内膜肥厚及冠状动脉病变,安全剂量分别为30mg/kg/day. 12mg/kg/day。在大鼠及猴中未发现心脏变化。在1周静脉内给药心脏毒性试验中,在犬左心室心内膜、右心房心外膜及冠状动脉可发现变化,而在猴中发现轻度的左心室内膜出血性变化。在其他的PDE抑制剂和血管扩张剂中,也发现对动物有心脏毒性,特别报道犬是一种容易发现心脏毒性的动物。3.生殖毒性试验:大鼠的妊娠及妊娠初期的给药试验,对交尾及受胎能力没有影响,大白鼠的器官形成期的给药试验,在1g/kg/day剂量下异常胎仔数有轻度增加,但用日本家兔进行试验未见有影响。大白鼠的围产期及哺乳期的给药试验,在0.15g/kg/day以上剂量时有出生时体重低及死亡仔增多现象,但生育后发育良好。4.抗原性未见抗原性。5.致突变性用细菌及小白鼠骨髓细胞进行试验未发现致突变性。6.致癌性用小白鼠及大白鼠进行试验未发现致癌性。
储藏密封保存。