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马钱子有毒,而且有大毒,其中所含的主要化学成分,士的宁和马钱子碱,既是有毒成分,也是有效成分。马钱子是一味毒性剧烈的中药,具有较强的通络止痛,解毒散结的功效,马钱子主治风湿骨病相关药理,主要有以下两点:第一、镇痛作用,马钱子在中枢镇痛上,具有很好的作用,马钱子的生物碱,具有增强吗啡的镇痛作用,延长镇痛时间,其镇痛原理主要是通过,增加脑部的单胺类神经递质含量,即脑啡肽含量来实现的。马钱子在镇痛上,通过与吗啡进行联合使用,可有效地推迟阵痛耐受时间,马钱子碱能对成瘾性进行控制,正好解决吗啡的成瘾性。第二、抗炎作用,马钱子碱对促进炎症的渗出物,具有很好的吸收作用,对局部组织的营养状况,具有调节作用,对致痛因子具有很好的控制作用,以此来达到缓解镇痛的目的,马钱子碱与去氧马钱子碱,具有抗炎镇痛功效,可以有效地抑制炎症的发生和促进前列腺素的释放,对降低血管的渗透性,具有很好的作用。
由于马钱子中的马钱子碱和士的宁的治疗窗很窄,保持均一精准的有效量,就显得非常重要,为此颈复康药业从研发上市,到现在进行了长达30年的深入研究,首先从原料源头入手,在20年前就固定了腰痛宁胶囊十味药物原料药的产地,如麻黄、甘草只用赤峰产地,马钱子在越南和印度采购等等,十分强调道地药材的重要性。其次是药物混合的均匀度,腰痛宁胶囊在关键生产环节,采用近红外在线监测技术,对药粉混合均匀度,进行在线全程监控,特别是毒性较大的马钱子,得到均匀的混合,保证了质量的稳定。第三、含量控制精准度的逐步升级,1987年将标准提升为紫外分光光度法测定士的宁含量;2006年开始用高效液相色谱,取代紫外光谱法测定士的宁,同时增加了马钱子和麻黄碱的含量;2008年创新性地增加了指纹图谱检测,并被2015年版,《中国药典》收载。腰痛宁胶囊做到了每粒胶囊中士的宁的含量,控制在1.15-1.4毫克,马钱子碱的含量控制在0.55-0.9毫克,两个成分同时规定了上限和下限这样控制的精度。在《中国药典》收载的相关品当中不仅是最为严格,也是国内首创,较好地解决了量效关系和量毒关系,使这味有毒的药物,在临床上的应用十分有效与安全。