2020年8月26日,复星医药创新药物—苏可欣(马来酸阿伐曲泊帕片)针对慢性肝病相关血小板减少症的口服药上架圆心科技旗下圆心大药房。
2020年7月4日,苏可欣®(马来酸阿伐曲泊帕片)重磅上市,创下血小板减少症“欣里程碑”,它的获批将开启中国慢性肝病相关血小板减少症患者临床治疗的“欣时代”。
2018年3月,复星医药引进由美国FDA批准的新一代TPO-RA药物阿伐曲泊帕;
2019年4月,阿伐曲泊帕作为国内肝病领域TPO-RA进入国家优先审评通道;
2020年4月14日,苏可欣(马来酸阿伐曲泊帕片)获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于择期行诊断性操作或者手术的慢性肝病(CLD)相关血小板减少症的成年患者治疗;
2020年7月4日,苏可欣(马来酸阿伐曲泊帕片)重磅上市,复星医药开启血小板减少症治疗“欣”时代。
上海圆心大药房完成首张处方调配实景图
【马来酸阿伐曲泊帕片说明书】部分展示
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【药品名称】
通用名称:马来酸阿伐曲泊帕片
商品名称:苏可欣/Doptelet
英文名称:Avatrombopag Maleate Tablets
汉语拼音:Malaisuan Afaqubop Pian
本品为淡黄色圆形双面凸起的薄膜衣片,一面凹刻“AVA”字样,另一面 凹刻“20"字样,除去包衣后显白色或类白色
本品为淡黄色圆形双面凸起的薄膜衣片,一面凹刻“AVA”字样,另一面 凹刻“20"字样,除去包衣后显白色或类白色。
【适应症】
本品适用于择期行诊断性操作或者手术的慢性肝病相关血小板减少症的成年患者。
慢性肝病患者不得通过服用本品来恢复正常的血小板计数。
【规格】
20mg (按 C29H34CL2N6O3S2 计)
【用法用量】
本品为口服给药,应与食物同服,每天一次、连续口服5天。
若出现漏服,应在发现时立即服药,并在次日按原计划时间服用下一剂。 不得通过增加单次的剂量以弥补漏服的剂量。
在择期行有创性检查或手术前10至13天开始服用本品。根据患者的血小 板计数选择推荐剂量(参见表1)。在慢性肝病患者的临床试验中仅对本品每天 一次、持续5天的给药方案进行了研究(见【临床试验】)。患者应完成全部5 天治疗,并在末次给药后的5至8天内接受手术。
表1:推荐剂量和持续时间:
血小板计数(xlO"/L) | 日剂量 | 口服时间 |
<40 | 60 mg (3 片) | |
40 ~ <50 | 40 mg (2 片) |
表1:推荐剂量和持续时间:
监测
在本品治疗前和诊断性检查/手术当天测定血小板计数,确保血小板升高至 目标水平。
(温馨提示:剩余说明书内容因篇幅过大未做展示)
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