2022年4月29日,四川科伦药业股份有限公司(以下简称:科伦药业)枸橼酸西地那非口崩片获得国家药品监督管理局核准签发的《药品注册批件》,批准文号为国药准字H20223255,规格为50mg,用于治疗男性勃起功能障碍。
科伦药业的西地那非口崩片为国内首仿上市,并视同通过一致性评价。
“有水吗?我好渴啊”
西地那非是全球首个获批治疗男性勃起功能障碍的5型磷酸二酯酶选择性抑制剂,疗效确切,临床应用超过20年,是目前国内治疗男性勃起功能障碍应用最广泛的药物。相较于普通片剂,口崩片剂型的问世,让勃起功能障碍患者避免到处找“水”的囧境,提高隐私安全,摆脱环境限制,并且有生物利用率高、肝脏首关效应小及对食管、胃肠道黏膜刺激性小的特性,做到“不动声色、应对自如”,口崩片剂型为西地那非的使用带来全新的体验。
“刚吃完药,再等等”
普通西地那非片剂在服药后30分钟起效,在重要时刻,哪怕一分一秒的等待,也像是千万只猫爪在挠心。口崩片在服药后快速崩解、30-45秒迅速吸收、最快12分钟起效,减少等待时间,实现“雷霆出击、万爱必达”。
枸橼酸西地那非口崩片是科伦药业继盐酸达泊西汀片(艾时达®)、盐酸伐地那非片(爱悦达®)后第三个获批的男性性功能障碍治疗药物。随着枸橼酸西地那非口崩片的上市,将持续提升科伦在男科领域的产品竞争力和品牌影响力。作为科伦研发布局的重要领域,科伦在男科领域研发立项7个产品,其中早泄2项、勃起功能障碍4项,性腺功能低下1项,形成治疗“早泄+勃起功能障碍+性功能低下”的全产品方阵,实现满足患者需求、改善治疗体验的目标,为幸福生活保驾护航!
数据来源:
1.国家药品监督管理局网站信息
2.米内网
3.中华人民共和国药典2020版
4.枸橼酸西地那非口崩片说明书5.ClinTher.2014,36(2):236-44
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