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对机械性颈部疼痛受试者的分组临床试验分析

对机械性颈部疼痛受试者的分组临床试验分析 妙手医生2022-12-29 1667次阅读
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作者:李东 北京市朝阳区团结湖社区卫生服务中心

 

方法本研究采用单盲、随机对照临床试验,根据配偶声明进行报道。该试验于20173月至8月在ıa大学医院进行。本研究中使用的所有程序都是根据《赫尔辛基宣言》的伦理原则进行规划的,并得到了西班牙马德里拉巴斯医院伦理委员会的批准。所有患者均自愿同意并签署知情同意书参与本研究。  

参与者该样本是在一名医生的协助下从HUIS的康复服务机构招募的。采用非概率的方法选择参与者。包括:年龄在18岁到65岁之间;有机械性颈部疼痛;颈部残疾指数(NDI)问卷评分10%或以上,颈部疼痛的视觉模拟量表(VAS)评分30 mm或以上;和至少有一个活动MTrP,根据TravellSimons的指南定义,在上斜方肌、肩胛提肌、颈多或颈脾。主动MTrP的诊断是基于以下所有标准的满足: (1)可触及的绷紧带;(2)绷紧带内存在超敏感的压痛点;(3)患者在压迫结节时发现熟悉的指疼痛症状;(4)完全伸展活动范围的疼痛受限。

   如果受试者报告以下情况,则被排除:颈部疼痛;医学危险病史(即肿瘤、骨折、代谢性疾病、类风湿关节炎、骨质疏松症);颈部疼痛伴颈神经根病;颈椎间盘突出相关的颈部疼痛;根据美国风湿病学会标准的纤维肌痛综合征;既往颈部手术;颈部疼痛伴椎基底动脉功能不全或非颈源性头痛引起的眩晕性疼痛。参与者也不考虑如果他们经历了任何类型的疼痛治疗在过去的6个月内,等待法律行动(如工伤赔偿,劳动),精神障碍或害怕针,怀孕,或有其他问题可能禁忌使用本研究中使用的技术。

   在选择样本后,委托一名没有参与参与者评估或治疗的技术人员使用网络随机数生成器进行随机化,并将每个参与者分配到三组中的一组。所有结果测量的评估者对参与者的分配都是盲的(单盲设计)。

  一旦参与者被分配到一个治疗组,两名有超过5年经验的物理治疗师按照随机分组进行相应的治疗。根据TravellSimons的建议,在3个月的随访中,每天三次对两个部位的上斜方肌和肩胛提肌进行柔软的自我伸展。

   形成了三个干预组。参与者被分配到对照组(对照组常规护理;CUC)接受常规治疗,包括每周5次电疗(每天1次),共2周(共10次)。这种常规干预被规定为公共卫生系统康复服务的非特异性颈部疼痛的治疗方案,因此将其作为一个比较对照组,可以调查其效果和与其他方法相比的差异。

   这些疗程包括应用15 min的脉动微波和15 min的镇痛性经皮神经电刺激(TENS)。对于脉动微波的应用,使用了一个带有辐射的2500CPVR医疗发射器和一个三维(3D)形天线。发射量为120 W,脉动率为70%。患者被放置在一张木椅上,3D天线距离皮肤10-15厘米。对于TENS的应用,我们使用了一种非便携式的BTL-5000VR电处理装置,它具有自粘的6 cm 6 cm电极。此外,还使用了高频(100 Hz)和脉冲宽度为100 ls。电极被放置在棘突两侧的患者感到最大疼痛的水平。这个强度是由参与者根据物理治疗师的以下描述来选择的:“你应该觉得电流是最强烈但不痛苦的。”

   被分配到实验TrPDN组的参与者在每个阶段接受所有先前诊断的上斜方肌、肩胛提肌、颈多裂肌和颈脾的活动MTrPsDNDN采用Hong技术(“快进,快出”),在多个方向上进行27,以获得5个局部抽搐响应(LTRs)。针灸针(0.32 mm 40 mm)由不锈钢和一个导管被使用。治疗师用消毒液预先清洗该区域,并使用丁腈手套进行针灸应用。皮肤穿刺后,拔出针头,根据TravellSimons描述的技术对MTrP进行缺血压迫。24MTrP施加数字压力,逐渐增加,直到压力感成为疼痛感,然后一直保持到疼痛感减弱。此后,压力再次增加,直到疼痛再次出现,这个过程重复了多个周期,共2 min。最后,该区域再次用消毒溶液进行消毒。治疗每周进行3天(周一、周三和周五),为期2周(共6个疗程)。在随访期间评估了DN可能存在的不良反应。

 

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