红斑狼疮是一种自身免疫性炎症性结缔组织病。这种疾病可导致肾脏、心血管、肺、消化系统、血液系统、血管、眼部等多器官、组织的损伤 ，并大大提高患者的死亡风险。从发病机制上看，主流观点是认为遗传因素、环境因素、雌激素水平等各种因素相互作用下导致患者体内B细胞过度增生，产生大量的自身抗体，并与体内相应的自身抗原结合形成相应的免疫复合物，沉积在皮肤、关节、小血管、肾小球等部位，然后在补体的参与下，引起急慢性炎症及组织坏死。或者抗体直接与组织细胞抗原作用，引起细胞破坏，从而导致机体的多系统损害。

临床上治疗系统性红斑狼疮的药物主要为糖皮质激素、免疫制剂环磷酰胺、抗疟药羟氯喹等。此类药物长期使用副作用大，以环磷酰胺为例，其是一种具有细胞毒性的药物，常见的不良反应包括：失去食欲、头发稀疏、恶心、皮疹等，严重会引起血尿，不育症和膀胱癌。

贝利尤单抗是美国FDA近60年来批准的首个治疗红斑狼疮的生物制剂，贝利尤单抗是首个作用于B淋巴细胞刺激因子(BLyS)的抑制剂，它是一种重组的完全人源化IgG2λ单克隆抗体，可与可溶性BLyS高亲和力结合并抑制其活性。和传统的红斑狼疮的治疗药物相比，该药能够实现持续的疾病控制、有助于稳定长期症状、改善患者的长期预后。 

随着现代医疗水平的不断发展进步，红斑狼疮的患者相较于之前生存率得到了很大的提高，但如何更好控制疾病活动、延缓器官损伤、减少用药不良反应及提高生活质量是当前红斑狼疮治疗仍需解决的问题。贝利尤单抗的研发将为红斑狼疮患者带来新的治疗选择和希望。