作者:赵秀虹 北京市丰台区铁营医院
骨关节炎(osteoarthritis,OA)是由多种因素(生物力学,生物化学与基因),相互作用引起关节软骨纤维化、皲裂、溃疡、脱失而致的关节疾病。疾病累及关节软骨或整个关节,包括软骨下骨硬化或囊性变、关节边缘骨质增生、滑膜增生、关节囊挛缩、韧带松弛或挛缩、肌肉萎缩无力。多见于中老年人,女性多于男性。好发于负重较大的膝关节、髋关节、脊柱及远侧指间关节等部位。ü本病亦称为骨关节病、退行性关节炎、增生性关节炎、老年性关节炎或肥大性关节炎等。
骨关节炎(osteoarthritis , OA)发病率高、致残率高、致病因素多,需早防早诊早治。
本病是一种多因素导致的全关节疾病,病因尚不明确,其发生与年龄、肥胖、炎症、创伤及遗传因素等有关因肥胖、静态生活状态等原因,膝骨关节炎发病率在年轻人中升高。应尽早关注膝关节健康,出现疼痛尽早诊疗,避免残疾等严重后果,减少医疗成本负担。65岁以上人群患病率超过50%我国症状性OA的患病率为8.1。OA可导致关节疼痛、畸形与活动功能障碍,增加心血管事件及全因死亡率,尤其症状性OA可导致全因死亡率增加近1倍。骨关节炎有指导性规范化治疗方案,但调研发现,临床医生对长期服用安全性、增强关节活力、保护软骨、延缓退变等临床问题并不满意。伯司庄组方12味中药,针对骨关节炎标本兼治审因身体衰老肝肾亏虚运动不当湿寒劳损不当应力病机肝肾不足髓亏骨枯邪气停留经络气血不畅血运受阻表现胀痛、刺痛冷痛、走窜痛用药补益肝肾:杜仲、枸杞、牛膝、续断养血荣筋:人参、黄芪、当归、三七通络止痛:白芍、黄柏、鸡血藤、威灵仙立法辨证慢性痛时重时轻“一片痛”肝肾亏虚型气滞血瘀型治本治标治标补益肝肾养血荣筋通络止。
因为伯司庄组方中不含有损伤肝肾的成分,且性味平和,所以伯司庄长期服用更安全•急、慢性毒理试验显示:各给药组受试动物中药脏器无明显变化,未见由于药物引起的病例变化,均健康、无毒性及异常反应毒理试验•III期临床试验300例患者中,2例患者在服用初期有轻度胃部不适(可耐受),其余患者在服药期间均无明显不良反应•用药前后对患者进行肝、肾功能和心电图安全性检测,均无明显影响临床试验。舒缓关节疼痛•提高小鼠耐痛阈值•降低VAS评分,临床有效舒缓关节各类疼痛•作用于花生四烯酸代谢途径,抗炎强基层②改善关节功能•降低关节液炎症水平,抑制关节肿胀程度•提高关节活动度•降低WOMAC评分③延缓老化进程•促进蛋白聚糖分泌,保护关节软骨•促进软骨细胞存活,调节骨矿化。因为伯司庄所倡导的治疗观点以及产品治疗价值,获得中西医指南及专家共识支持,并具有广泛临床实用研究的临床证据,所以伯司庄是膝关节骨关节炎值得信赖的临床治疗方案。《骨关节炎诊疗指南(2018版)》认同中成药在延缓病程进展、舒缓疼痛以及改善关节功能的治疗地位及价值。《中成药治疗膝骨关节炎临床应用指南(2020年)》认同伯司庄补益肝肾、养血荣筋以及通络止痛三大功效针对膝关节骨关节炎的治疗价值及作用。《肌肉骨骼慢性疼痛诊治专家共识》推荐伯司庄可用于“气滞血瘀”型和“肝肾亏虚”型的膝关节骨关节炎患者,即年老体弱身体机能退化以及长期劳损型的膝关节骨关节炎患者,入选22年由国家卫健委组织制定、由积水潭田伟院士、蒋协远教授等数位骨科知名专家编写审定的《临床路径释义-骨科分册》:用药选择【改善病情的药物及软骨保护剂。组别治疗方案例数病程年龄疗程评价指标/随访时间治疗组关节镜手术+复方杜仲健骨颗粒(康复训练+术后短期口服NSAIDs)603-4M53.67±6.013个月Lysholm评分/术后4周/3个月/12个月对照组关节镜手术(康复训练+术后短期口服NSAIDs)3个月复方杜仲健骨颗粒可改善PFOA关节镜术后功能及症状,提高PFOA术后远期效果,疗效满意参考文献:肖磊,周至游,汪滋民,等.关节镜清理术联合复方杜仲健骨颗粒治疗髌股关节炎的临床对照研究[J].中国骨与关节损伤杂志,2017,32(6).n试验方法:2 组术后均接受口服1 周非甾体抗炎药物治疗。观察组术后第2 天开始服用复方杜仲健骨颗粒, 每次 12 g,每 日 3 次,4 周为 1 个疗程,共服用3 个疗程n试验结果:(1)术后4 周及术后3 个月时观察组Lysholm评分较对照组改善最为显著(2)观察组在疼痛、关节不稳定及关节肿胀症状的细节评分均优于对照组试验方法和结果,
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