近日,《蒲地蓝消炎口服液治疗成人急性咽炎/扁桃体炎(非细菌感染)多中心临床研究》(以下简称《研究》)发布,结果表明蒲地蓝消炎口服液治疗急性咽炎/扁桃体炎(非细菌感染)临床疗效确切,其中20mL剂量组优势明显,具有一定的临床应用价值,值得在临床中推广和应用。
《研究》通过随机、阳性对照、多中心方案,观察不同剂量蒲地蓝消炎口服液治疗成人急性咽炎/扁桃体炎(非细菌感染)时其剂量与疗效及安全性的关系,结果显示:20mL剂量组和10mL剂量组均优于对照组,20mL剂量组与10mL剂量组比较具有优势。在安全性方面,经专家三级判定无不良反应,无严重不良事件;在经济成本方面,20mL剂量组无论与10mL剂量组还是对照组比较,均为最佳剂量,时效更好,更快减轻患者不适,缩短治疗时间。
该《研究》是“国家重点研发计划-中药上市后临床研究共性技术及方法技术体系研究-十种中成药大品种和经典名方上市后治疗重大疾病的循证评价及其效应机制的示范研究(2018YFC1707410)”项目之一,为蒲地蓝消炎口服液20ml剂量治疗成人急性咽炎/扁桃体炎(非细菌感染)提供了权威循证证据。
急性咽炎/扁桃体炎为常见上呼吸道感染性疾病,均以病毒感染多见,是常见病和多发病,可见于成人或儿童,具有起病急、发展快的特点,不及时治疗将有可能严重影响患者生活质量。
蒲地蓝消炎口服液作为纯中药制剂,独家口服液剂型产品,成人、儿童均适用, 临床上常用于治疗咽炎、扁桃体炎等疾病。通过多年的应用验证,蒲地蓝消炎口服液经国家药品监督管理局批准为双跨(1类)药品(即处方药与非处方药双重身份),成为双跨药品后,不仅能在医院药房凭处方购买,还将在药店等零售渠道以非处方药的形式面向广大患者,患者不需要医生处方就能在线下药店和线上电商平台购药,极大地提高了药品的可获得性,让健康触手可及。
参考文献:蒲地蓝消炎口服液治疗成人急性咽炎/扁桃体炎(非细菌感染)多中心临床研究[J/OL].辽宁中医药大学学报.https://link.cnki.net/urlid/21.1543.R.20241126.1620.004
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