欣炜歌是国内首个通过一致性评价的他达拉非片,他达拉非是治疗男性勃起功能障碍的药物。全国妙手连锁药房圆心大药房都有卖,线上妙手商城也有出售。
使用方法是口服,为了提升服药的安全性,我们首先要掌握的是它的详细使用方法:
1、按需服用
①对于大多数患者,起始剂量为10mg,在进行性生活之前1~2小时服用。
②依据个体的疗效和耐受性不同,可将剂量增加到20mg或降低至5mg,对大多数患者推荐最大服药频率为每日一次。
需要注意的是:服药后需要和伴侣充分的前戏才可以有效的发挥药效!
2、每日服用一次
①对大部分患者推荐起始剂量为2.5mg,每天在大约相同时间服用,无需考虑何时进行性生活。
②依据个体的疗效和耐受性不同,可将每日一次服用他达拉非的剂量增加至5mg。
3、肾功能不全患者
①按需服用时,中度肾功能不全患者建议起始剂量为5mg,每日不超过一次,最大剂量限制为每48小时不超过10mg。
②重度患者最大推荐剂量为5mg,每72小时服用不超过1次。且更不建议每日服用。
4、肝损伤患者
①轻度或中度肝损伤者,使用他达拉非剂量不应超过10mg,而且患者一定要谨慎使用。
②重度损伤者:不建议使用他达拉非。
除此之外,我们还要关注他达拉非的使用禁忌。
1、药理学研究表明,他达拉非可以增加硝酸盐类药物的降压作用,因此正在服用任何形式的硝酸盐类药物,严禁服用他达拉非片。
2、他达拉非不可以用于因原有的心血管状况不建议进行性行为的男性。在性行为开始时出现危险信号的患者,应当建议避免进行性行为,并立即求治。
3、对他达拉非过敏的患者不得服用他达拉非。
4、其他例如:90天内曾发生心肌梗死、不稳定心绞痛或曾在性行为过程中发生心绞痛、6个月内曾有2级或更高级别的心力衰竭、低血压(<90/50mmHg)或未控制的高血压(>170/100mmHg)、6个月内曾发生卒中者,也不建议使用他达拉非。PDES抑制剂,包括他达拉非片,可能会加强GC剌激剂的降压效果
【特殊人群用药】
儿童注意事项: 他达拉非片不能用于儿童患者。18岁以下的患者尚未建立安全性和有效性。 妊娠与哺乳期注意事项: 妊娠分类B(FDA妊娠安全分类)——他达拉非并不用于女性。并没有在妊娠妇女中对他达拉非片进行充分的、良好对照的研究。在大鼠和小鼠中进行的动物生殖研究表明没有危害胎儿的证据。韭致畸作用——动物生殖研究表明,在器官形成期内给予妊娠大鼠或小鼠他达拉非,暴露水平达到推荐的最大人类剂量(MRHD)的1倍,没有致畸性、胚胎毒性或胎毒性的证据。在两项大鼠围产期产后发育研究的其中一项研究中,给予母体他达拉非的剂量按AUC达到MRHD的10倍以上时,出生后幼仔的生存期有所降低。根据AUC,在剂量超过MRHD的16倍时,发生了母体毒性的症状。存活的胎仔具有正常的发育和生殖表现(见“药理毒理”) 老人注意事项: 在他达拉非临床研究的受试者总人数中,约有19%为65岁及以上的患者,2%为75岁或以上患者。65岁以上的受试者,与较年轻的受试者相比,没有观察到有效性或安全性的总体差异,然而,在所有按需服用他达拉非片治疗勃起功能障碍的安慰剂对照临床试验中,65岁及以上的患者服用他达拉非片时出现腹泻的频率更高(25%的患反应”)。无需根据年龄谓整剂量,但应考虑某些年龄较大的个体对药物更为敏感(见“药理毒理”)
【贮藏】
室温(不超过25℃)保存。
【规格】20mg
【有效期】24个月。
他达拉非作为一种治疗勃起障碍的长效PDE5抑制剂,对精子生成及性激素没有具有临床意义的负面影响,而且他达拉非也极少出现视觉听觉的影响;糖尿病患者并发勃起障碍的风险较高,此类患者使用他达拉非的疗效和安全性也已得到证实;他达拉非一般临床不良反应多为轻度或中度,一般无需停药。在6个月的双盲试验中,他达拉非的治疗效果并没有随时间的延长而降低。在指导下服用时,他达拉非片可有效改善勃起功能。因此他达拉非在具有卓越的36个小时疗效的同时,本身也具有良好的安全性和耐受性。