作者：王鋆泉 北京市朝阳区六里屯社区卫生服务中心(北京城建老年病医院)

本初步研究的目的是评估CXBB在人类侧脊增强和两阶段植入植入中的性能和安全性。基本上，对表现结果的评估显示，所提供的手术过程与临床重要的脊宽度增加相关，因此允许在大多数（80%）的受试者中放置适当尺寸的钛种植体。24周时水平脊宽度的平均增加在3.202.11 mm（10例患者）和3.881.75 mm（8例患者）之间，其水平与使用口腔内自体骨块增强侧脊后的值相当。特别是，在6至8.9个月的愈合期后，山脊宽度的平均增益在3.5至5.0 mm之间变化。当将这些结果与目前的数据进行比较时，必须强调的是，CXBB与使用DBBM和NBCM的轮廓增强相结合。由于后一种材料的应用也被证明会导致临床相关的水平骨形成，不可能估计CXBB在显著的脊宽度增益上的真实性能。然而，先前的一项临床研究提供了一些证据，表明使用DBBM和NBCM的轮廓增强主要限制了自体骨块的吸收（即0.25 vs. 0.89 mm）（3.93 vs. 3.67 mm）。当单独用DBBM覆盖自体骨块时，也发现了类似的结果。然而，另一方面，也有报道称，轮廓增强增加了频率粘膜开裂。尽管过早暴露移植物导致的软组织愈合受损是应用自体骨块的主要并发症之一，但考虑到目前分析的安全性评估，频率似乎有所增加。这些主要包括在第4次就诊时的皮瓣开裂，但也有暴露于CXBB或螺钉头。在这种情况下，必须强调，决定同时应用轮廓增强主要是基于观察CXBB参与骨重塑过程在犬模型，因此也可能受益于保护应用DBBM + NBCM。基于上述研究的发现，轮廓增强增加了软组织断裂的频率，当应用CXBB测量时，可能需要批判性地重新考虑DBBM的数量。此外，正如之前的动物研究中所指出的那样，CXBB吸收的扩展导致了CXBB支架的原始尺寸和轮廓的严格保守塑造。在至少两例被调查的患者中，软组织开裂的发生被认为与粘膜骨膜瓣暴露于骨替代块小梁结构形状不合适的粗糙边缘有关。相应地，未来的手术方案应考虑更广泛的支架边缘的整形和圆化，以及限制移植物在支架周围的轮廓应用CXBB进行侧脊增强手术。在进一步分析本研究的性能结果时，组织活检的组织学分析表明CXBB支架存在骨性组织，从而证实了之前和最近的实验动物研究。特别是，在12周和16周的水下愈合后，CXBB在受体部位被很好地整合，这可以从主要来自邻近牙槽嵴的开放骨髓间隙的平行纤维编织骨的生长得到证明。此外，两项研究均报道了在没有任何炎症细胞浸润的情况下存在明显的移植物吸收。后一种观察结果由于大多数收集的组织活检的高度没有标准化，主要反映种植床的嵴面积，目前的分析无法证实。特别是在接受直径为3.3 mm的植入体的实验部位，环钻的插入深度必须严格限制在嵴腔室，以避免影响初级植入体的稳定性。此外，由于缺乏影像学评估，无法评估CXBB的重塑及其对近端骨水平变化的影响。然而，在第8和第9次就诊之间的轻微PD和Mr变化可能至少部分表明在12至16周的功能负荷期后移植体积的稳定。

我们对随访结果进行了评估，第9次随访的最终评估也显示了所有被调查患者的种植体的临床稳定性，从而证实了先前的研究结果，即水平增强部位的种植体存活率与原始部位的存活率没有差异。特别是，采用各种不同的骨增强程序，12至59.1个月后的种植体存活率在91.7%至100%之间。在对照组，存活率相似，范围为93.2%到100%。在本临床试点研究的局限性范围内，我们得出结论，CXBB可能成功地用于支持外侧牙槽嵴增强和两阶段种植体植入。我们非常感谢布丽吉特·哈蒂格女士和蒂娜·哈格娜女士在准备组织学标本方面的技能和承诺。

利益冲突的作者获得了不受限制的研究资助，并被邀请参加位于瑞士沃尔胡森的盖斯特利奇制药公司的讲座。该研究由研究赞助商、瑞士沃尔胡森的盖斯特利希制药公司资助。