2026年1月26日,长效生长激素维臻高®(注射用隆培生长激素)正式获得中国药品监督管理局批准上市。近日,长效生长激素维臻高®(注射用隆培生长激素)已落地深圳,可以在深圳儿童生长发育门诊处方药。依托创新技术,这款药物不仅可实现一周一次给药,在相关临床试验中,还展现出优效于每日注射生长激素制剂的试验结果。首张处方的落地,意味着国内儿童生长激素缺乏症(GHD)临床治疗迎来全新治疗选择,为患儿家庭提供更多身高管理方案参考。
儿童生长激素缺乏症(GHD)是一种由垂体分泌生长激素不足导致的内分泌疾病,可引起生长发育迟缓、身材矮小,并可能对代谢、心理健康及生活质量造成长期影响。深圳市妇幼保健院儿科内分泌特诊主任医师张琴教授介绍:"生长激素缺乏症的核心临床特征表现为持续性生长迟缓,成年后身高男孩大概率不足160cm、女孩不足150cm。"
除了影响身高,张琴教授进一步指出,生长激素的生理作用远不止于促进身高增长,长期缺乏还可能导致骨密度下降、血脂代谢异常、肌肉力量减弱及腹部脂肪堆积等问题,对患儿整体健康构成多重威胁,这不仅关乎最终身高的改善,更关乎患儿心理社会适应能力与长远生活质量的保障。
“长期以来,每日一次皮下注射一直是标准治疗方案,但由于治疗通常需要持续数年,频繁给药不仅增加了患儿及家庭的治疗负担,也成为影响长期规范治疗的重要因素。”深圳市妇幼保健院儿科内分泌特诊主任医师张琴教授表示。
基于创新的 TransCon(暂时连接)技术,维臻高®在实现每周一次给药的同时,在体内释放的活性药物分子与人体内源性生长激素结构一致,属于天然结构生长激素。在全球 heiGHt 研究和中国 briGHt 研究两项关键 Ⅲ 期临床试验中,该制剂显示出优于每日注射生长激素制剂的试验结果,可用于治疗3岁及以上儿童及青少年的生长激素缺乏症(GHD)所致的生长缓慢。
张琴教授解读,长效周制剂最大优势在于大幅减少注射次数,有效缓解孩子对打针的抗拒,显著提升长期治疗依从性。除了给药频次更便捷外,传统生长激素大多需要2-8℃冷藏储存,而维臻高®可在30℃以下室温保存6个月,便于患儿家庭日常存放、外出携带,提升治疗便利性。
张琴教授提醒:“身高管理要趁早,很多家长等到男孩变声、女孩月经后才就诊,此时骨龄已接近闭合,往往已错过最佳干预时机。早发现、早诊断、早干预,才能帮助孩子抓住宝贵的生长窗口期。”