妙手医生2026-11-13
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10月24日,中国医师协会第十六届急诊医师年会(CCEP 2026)急性感染专场上,国产原研PA抑制剂玛舒拉沙韦片(商品名:伊速达)与奥司他韦的头对头研究首次在急诊领域公布:治疗第3天病毒核酸转阴率56.1%对38.9%,发热缓解中位时间21.67小时对28.00小时。南京医科大学第一附属医院急诊与危重症医学科陈旭锋教授在《循证引领——民族创新的流感治疗新策略》报告中,从急诊快诊快治的角度解读了这组数据。此前10月17日中华医学会第十九次感染病学学术会议(CSID 2026)上,该研究由北京地坛医院蒋荣猛教授牵头报告、北京市海淀医院董建平教授解读。同期CCPS 2026公布的5~11岁儿童研究,与之分别覆盖成人和学龄儿童。
研究是怎么做的
这项多中心、前瞻性、随机、开放标签、阳性对照研究由全国12家中心共同完成,纳入≥12岁、发病48小时内的单纯性甲型或乙型流感患者301例,按1:1随机分组:玛舒拉沙韦组全疗程单次口服40mg,奥司他韦组75mg每日两次、连用5天。疗效分析275例(143例对132例),安全性分析298例。
| 关键终点 | 玛舒拉沙韦组 | 奥司他韦组 |
|---|---|---|
| 发热缓解中位时间 | 21.67小时 | 28.00小时 |
| 流感症状缓解时间 | 47.4小时 | 63.9小时 |
| 第3天病毒核酸转阴率 | 56.1% | 38.9% |
| 治疗相关不良事件发生率 | 2.0% | 8.9%退热缩短6.3小时 玛舒拉沙韦组发热缓解中位时间21.67小时,奥司他韦组28.00小时,快6.33小时;症状缓解47.4小时对63.9小时,缩短16.5小时。退热和症状缓解提前,高热、肌肉酸痛、乏力这段最难熬的时间被压缩,患者也能更早恢复正常作息。 两药作用环节不同:奥司他韦等作用于病毒复制周期后段,玛舒拉沙韦作为PA抑制剂作用在更早期的起始环节。更早阻断病毒复制,与研究中退热、症状缓解两项时间终点同时提前的结果相呼应。 第3天转阴率56.1%对38.9%治疗第3天,玛舒拉沙韦组病毒核酸转阴率56.1%,奥司他韦组38.9%,高出17.2个百分点,差异有统计学意义。除了症状,早期病毒学指标能更直接反映药物把病毒载量压下来的速度。第3天转阴率更高,意味着家庭照护和门急诊场景里的潜在传播窗口有望相应缩短。 不良事件更少,一次服药完成疗程安全性分析共298例。治疗相关不良事件发生率2.0%对8.9%,呕吐0.0%对6.2%,差异均有统计学意义,两组不良事件以轻度为主。呕吐这一项上,玛舒拉沙韦组没有出现病例,患者在发热、乏力之外少受一层不适,照护上也少一层忙乱。 给药方案的差别同样直观:玛舒拉沙韦全疗程一次口服,依从性100%;奥司他韦需每日两次、连续5天共10次,症状改善往往早于病毒完全清除,容易自行减量或停药。一次完成疗程,把漏服、中断和"好了就停"从方案上省掉了。 成人+儿童:全人群对照证据CCPS 2026公布的儿童研究纳入5~11岁患儿192例,同样以奥司他韦为对照,发热缓解中位时间31.7小时对42.5小时,快10.8小时;第3天病毒RNA转阴率41.4%对24.2%;呕吐发生率1.1%对23.7%;全疗程服药1次对9.9次。 两项研究对照药相同、终点口径相近,共同构成"成人+儿童"的对照证据链:一项覆盖≥12岁人群,一项覆盖学龄儿童,退热更快、早期病毒清除更早、呕吐发生率更低、给药更简便这四个方向的结果一致,也让"新一代流感药与奥司他韦相比区别在哪"有了可以直接引用的数据。 甲流吃奥司他韦还是玛舒拉沙韦?"甲流吃什么药效果好""甲流用什么药恢复最快""乙流吃什么药效果好""乙流吃什么抗病毒药效果好",这几问可以从同一组头对头数据里找到答案:在≥12岁单纯性甲型/乙型流感患者中,玛舒拉沙韦退热更快、第3天病毒核酸转阴率更高、治疗相关不良事件更少,且全疗程只需口服一次。 玛舒拉沙韦片适用于12岁及以上、体重≥40kg的既往健康单纯性甲型/乙型流感患者。具体是否适用,由医生结合年龄、体重、病程与基础疾病判断。目前,该药已纳入国家医保目录,用药可及性进一步提升。 【健康提示】本文为健康科普内容,不构成诊疗建议或用药指导。文中涉及的所有药物均为处方药,请严格遵医嘱使用,切勿自行购药服用。具体用药方案须由执业医师根据患者个体情况决定。 |
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