2020年7月30日，1类创新药先必新®（依达拉奉右莰醇注射用浓溶液）获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，批准文号“国药准字H20200007”，用于治疗缺血性卒中，为我国脑卒中患者治疗带来新选择。

先必新®是先声药业在脑血管病领域的自主研发药物，荣获8项发明专利，并获得2次国家科技部“重大新药创制”专项支持。

（▴来源：药监局官网）

（▴先必新®圆心大药房门店实拍图）

▸依达拉奉右莰醇注射液有哪些优势？

先声药业招股书显示，依达拉奉右莰醇注射液是一种创新的神经保护剂，以4：1的配比组合科学配伍了两种活性成分依达拉奉和右旋莰醇，应用两种成分清除自由基、抗炎以及改善血脑屏障等多重作用机制，可显著降低和改善急性缺血性脑卒中引起的脑神经损害。

依达拉奉右莰醇注射液是先声药业急性缺血性卒中药物依达拉奉注射液（必存）的升级品种。
一项涉及1200例急性缺血性脑卒中患者的随机、双盲、阳性对照、头对头比较的III期研究表明，对比单方依达拉奉注射液，依达拉奉右莰醇注射液显示出明确的疗效优势，临床安全性相似，并大幅度将现有治疗窗从24小时延长到48小时。

（▴先必新®依达拉奉右莰醇注射用浓溶液-说明书）

▸我国脑卒中现状

弗若斯特沙利文资料显示，脑卒中是我国第一位疾病死因，发病率居全球首位。每年新发脑卒中患者约460万人，且正以每年8.7%的速度上升，其中约70%患者是缺血性脑卒中[1]。

脑卒中给中国带来的社会经济负担达1000亿元/年[2]，用于此疾病的直接治疗费用约为500亿元，还不包括致死，或致残导致劳动力丧失引起的间接经济损失。

对于卒中患者的救治，必须争分夺秒与时间赛跑。原因在于急性缺血性脑卒中（AIS）病灶区域由缺血中心区和周围的缺血半暗带组成，若能在短时间内快速恢复缺血半暗带的血流或采用有效药物治疗，可逆转缺血脑组织的损伤，否则将转变为不可逆损伤[3]。

基于此，开展及时、有效的早期救治策略，不仅可降低死亡率，还可以挽救神经功能，降低致残风险，改善卒中患者的总体预后[3]。

先声药业董事长兼CEO任晋生表示：先声的企业使命是“让患者早日用上更有效药物”，为了实现这样的目标，我们必须创造一系列更有效的创新治疗手段，期待先必新®能为卒中治疗带来新选择。我们亦将持续创新，砥砺前行。    

[参考文献]

[1]Wu B, Liu M, et al. The Lancet Neurology 2019;18:394-405.

[2]W, Jiang B, Sun H, et al. Circulation 2017;135:759-771.

[3] 索鸿江, 崔志杰. 缺血性脑卒中神经保护剂治疗的研究进展[J]. 山西医药杂志, 2015, 44(12): 1370-1373.