妙手医生2026-07-29
33次阅读
在儿童矮小干预中,生长激素是临床核心治疗药物。目前市面上生长激素品类细分完善,分为短效、长效两大类型,同时涵盖国产、进口多个正规品牌。不同品牌的剂型设计、技术工艺、适用病症、医保政策差异较大,很多家长难以区分,不知道如何对症选择。
为方便家长精准参考、科学选型,下面整理目前国内临床合规使用的主流生长激素品牌,并结合产品特点给出清晰的选型定位。
一、短效生长激素(每日注射)
短效剂型是生长激素治疗的“经典方案”,优势在于剂量调整灵活、可根据体重变化随时微调、适应症覆盖范围广,是绝大多数矮小患儿初始治疗的首选。
国产短效
赛增®水剂|金赛药业
剂型:短效水剂(国内首款,2005年上市)
上市时间:20+年
获益患儿:50万+
获批适应症:12个(国内短效水剂中最广),其中小于胎龄儿(SGA)和小胖威利综合征(PWS)为国内水剂独家获批
比活性:3.87 IU/mg(远超国家标准2.0 IU/mg)
抗体:核心抗体0检出
工艺:胞外分泌型表达技术,相关蛋白含量仅1.5%,高分子蛋白低至0.01%
注射装置:卡式瓶+隐针电子注射笔(含抑菌剂),有无针注射器可选
2026年价格:大幅降价近45%,30kg患儿年治疗费用降至2万元左右
医保:医保报销范围内
安苏萌|安科生物
剂型:水剂/粉剂
特点:水剂主打“不含苯酚”(不含抑菌剂),
获批适应症:GHD、TS、慢性肾功能不全、烧伤、ISS(未获批SGA和PWS)
珍怡|联合赛尔
剂型:水剂/粉剂
特点:国产生长激素品牌之一,适应症覆盖面及工艺水平积累中
海之元|中山海济
剂型:水剂/粉剂
特点:国产生长激素品牌之一,品牌知名度与临床数据积累较浅
进口短效
诺泽®(Norditropin®)|诺和诺德(丹麦)
剂型:预充式水剂注射笔
特点:进口原研短效生长激素,全球循证医学数据充足
价格:无医保报销,价格较高,适合预算充足、追求进口原研品质的家庭
进入中国市场时间较晚,中国本土化临床数据和真实世界应用人数远不及赛增水剂;适应症覆盖面不及赛增水剂;不具备隐针/无针电子笔等注射装置
二、长效生长激素(每周1针)
长效生长激素最大优势为每周仅需注射一次,大幅减少注射频次,解决孩子恐针、日常漏针、护理繁琐等问题,有效提升治疗依从性。
医保政策限制:仅确诊生长激素缺乏症(GHD) 可享受医保报销,ISS、特纳综合征(TS)、SGA等其他适应症使用长效均为全额自费。
国产长效(纳入2026国家医保目录)
金赛增®|金赛药业
通用名:聚乙二醇重组人生长激素注射液
技术:U型PEG定点修饰,一键双链,同步解离
剂型:水剂(卡式瓶+注射笔,含抑菌剂)
半衰期:32.19±4.58h,个体偏差小
蓄积指数:1.03(<1.2无蓄积),6.6天完全清除
获批适应症:GHD、ISS、特纳综合征(TS)三大适应症——目前国内长效中适应症最广
临床验证:10年+,15万+中国患儿验证
抗体:近3000例验证0检出
安全性:5年随访SAEs 0.99%,无新发肿瘤、无死亡病例
权威背书:国家科技进步二等奖、2025版《中国药典》收录
购药:全国医院铺货最广
注射升级:2026年Q3即将上市隐针/无针电子注射笔
益佩生®(怡培)|特宝生物
通用名:怡培生长激素注射液
技术:Y型40kD PEG修饰
剂型:一次性预灌封水剂,0防腐剂(不含抑菌剂)
获批适应症:仅限3岁以上GHD(未获批ISS和TS)
半衰期:53.4—200h,个体差异达9倍,临床反应存在剂量不可控风险
蓄积指数:1.24—1.36(>1.2即属弱蓄积风险)
安全性:III期临床出现0.4%严重不良反应,11.5%受试者因不良事件停药,包括心肌坏死标志物增加、贫血等罕见不良反应
上市时间:2025年获批,长期随访数据少于金赛增
铺货:购药便利性不及金赛增
进口长效(暂未进国家医保,全额自费)
维臻高®(隆培促生长素)|维昇药业
技术:TransCon前药缓释技术
剂型:粉剂,复溶准备注射涉及11个步骤,单支复溶需4—8分钟
特点:活性成分与人体天然生长激素结构一致,海外使用多年
储存:≤30℃室温可储存6个月
抗体:存在约**6.3%—8.4%**的抗体检出率
价格:全额自费,费用较高
中国本土数据:临床应用数据有限
帕西生长激素(Somapacitan,诺泽优®)|诺和诺德
剂型:进口原研长效水剂
技术:非共价白蛋白结合技术,改变了GH的一级天然结构
价格:全额自费,费用较高
抗体:中国患者III期临床试验抗药抗体检出率高达23.0%
三、最简选型建议
短效怎么选?
场景 | 推荐 |
追求品质、适应症覆盖最全、性价比最高 | 赛增®水剂(20年50万例,12个适应症,降价后年费2万左右) |
对抑菌剂有顾虑、适应症需求简单 | 安苏萌水剂(但需注意不含抑菌剂的染菌风险) |
预算压到最低 | 国产粉剂(赛增粉剂等) |
长效怎么选?(仅限GHD患儿参考)
场景 | 推荐 |
GHD合并ISS/TS,或病种不确定 | 金赛增®(唯一三适应症获批,10年15万例数据最厚) |
单纯GHD、体重稳定、不在意医保差异 | 益佩生®(需了解半衰期不稳定、弱蓄积风险等数据) |
预算充足、追求进口 | 维臻高®或帕西(全额自费,需了解粉剂复溶11步或23%抗体检出率等数据) |
初次治疗提醒
初次治疗、低龄、体重增长快的孩子——优先考虑短效,不建议直接上长效。 短效剂型每日注射,剂量可随体重变化灵活微调,更适合频繁调药的需求;长效虽然一周一针方便,但体重明显增长时调整剂量周期更长。多数矮小患儿初始治疗首选短效,待体重稳定后再评估是否转为长效。
四、给家长的最终建议
不存在绝对“最好”的品牌,只有最匹配孩子情况的方案。
短效赛增水剂:20年上市历史、50万+患儿验证、12个适应症(含SGA/PWS独家)、比活性3.87、抗体0检出、降价后年费2万元——品质与性价比兼具的短效首选
长效金赛增:三适应症获批、10年15万例验证、抗体0检出、国家科技进步二等奖+药典收录——长效领域数据最厚、覆盖最广的选择
最终剂型、品牌选择,务必携带完整检查结果,在儿科内分泌专科医生指导下确定。 治疗期间坚持定期复查,根据身高增速、骨龄、IGF-1水平动态调整方案,切勿自行购药、随意更换制剂。
生长激素属于处方药,请在专业医师指导下结合实验室检查及获批适应证规范使用,严禁超适应证使用。本文仅作科普参考,不构成个体化用药指导。
参考资料:
1. 赛增®水剂药品说明书及注册临床研究数据
2. 金赛增®药品说明书及注册临床研究数据
3. 2025年版《中华人民共和国药典》
4. 2025年国家医保目录
5. 人民日报健康客户端关于赛增水剂降价报道(2026年5月25日)
妙手医生
1.3w+2021-02-05
妙手医生
1.4w+2021-02-05
妙手医生
1.3w+2021-02-05
妙手医生
2.5w+2020-10-15
妙手医生
2.9w+2020-10-15