全球首创、中国I类新药--华堂宁(多格列艾汀片),2型糖尿病患者全新治疗福音,华领医药自主研发。北京圆心医药首发!
“全球首创”糖尿病新药多格列艾汀片获批上市
糖尿病治疗市场迎来一款全新的治疗药物。华领医药申报的1类创新药多格列艾汀片(商品名:华堂宁)上市,该药适用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。
华领医药解释称,华堂宁是“公司研发的全球首创(first-in-class)新药葡萄糖激酶激活剂(GKA),是过去十年来糖尿病领域首个全新机制的原创新药,也是首次在中国推出的2型糖尿病全球首创新药。”
据其披露,华堂宁的“首创”在于,该药是一款全新机制、异位变构功能的葡萄糖激酶激活剂,并同时获批两个适应症:即单独用药治疗未经药物治疗的2型糖尿病患者,或者在单独使用二甲双胍血糖控制不佳时,与二甲双胍联合使用,治疗成人2型糖尿病。
在一项由中华医学会糖尿病学分会常委、南京市第一医院内分泌科主任马建华教授领导的名为DREAM(逐梦研究)的研究中,在停用多格列艾汀并且不服用任何其它降糖药物的情况下,研究期内受试者52周糖尿病缓解率为65.2%,糖化血红蛋白、空腹血糖(FPG)和餐后两小时血糖(2h-PPG)水平持续得到控制,β细胞功能维持稳定。
据了解,多格列艾汀片和现在市面上的降糖药物的机制有所不同,实际作用效果其实差别不是特别大,相比而言,主要还是不容易低血糖和高血糖,更安全一些。
其称,现在很少有人用一种药来控制糖尿病,很多都是两种甚至两种以上。最经典的二甲双胍如果用缓解率来计算,可能会达到90%。但如果是以餐后血糖升高为主的糖尿病,二甲双胍一种药并不管用,还得需要二联或者三联用药。
此外,华堂宁的后续开发也已有眉目。华领医药相关临床试验表明,华堂宁联合恩格列净(SGLT-2抑制剂)和西格列汀(DPP-4抑制剂)用药的效果优于单独用药,有望更好地改善2型糖尿病患者的血糖控制和胰岛功能。
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