近日，据国内著名药厂海思科的公告称，其自主研发的阿伐那非片（海驰）正式上市，它成为国内上市的治疗勃起功能呢障碍的第四代PDE5抑制剂，我国的“伟哥”又有新突破。

说起“伟哥”大家可能都不陌生，它是一种治疗勃起功能障碍的PDE5抑制剂俗称，第一个上市的PDE5抑制剂是西地那非，它的诞生可以说是一个偶然。它最早是为治疗心脏病而研发的，可以增加血液流速，改善心脏缺血情况，但副作用就是使阴茎充血，后才被人们用于治疗勃起功能障碍疾病，1998年西地那非正式上市，成为第一个有治疗勃起功能障碍明确适应症的PDE5抑制剂。因为治疗勃起功能障碍的市场需求巨大，随后他达拉非、伐地那非相继上市。如今阿伐那非片正式上市，将会带给广大患者有更多治疗选择。

勃起功能障碍的主要病理是男性阴茎海绵体充血不足导致的，其中有一种关键酶叫5型磷酸二酯酶（PDE5），它能间接抑制血管扩张，影响绵体充血，PDE5抑制剂就是通过抑制PDE5的活性，起到改善海绵体充血而起到治疗勃起功能障碍的作用。

在各国治疗指南中，PDE5抑制剂都是推荐的治疗药物，如《美国泌尿外科学会（AUA）发布的勃起功能障碍管理指南（2018）》中表示，西地那非、他达那非、伐地那非、阿伐那非是能够推荐用于勃起功能障碍的口服PDE5抑制剂。

阿伐那非片是也属于5型磷酸二酯酶 （PDE5） 抑制剂，获批的规格为100mg/片和200mg/片。适应症为用于治疗阴茎勃起功能障碍。 阿伐那非片是由日本田边三菱制药公司授权了美国Vivus公司开发的治疗男性勃起功能障碍的药品，早已在美国、德国等多个国家上市了。直到2021年3月，中国海思科有限公司按照申报的阿伐那非片（批准文号：国药准字H20213212 、国药准字H20213213）获得国家药监局颁发的《药品注册证书》，成为了在国内上市的首个阿伐那非仿制药，并在2021年9月面向全国上市，这无疑给广大ED患者们带来了一个全新的选择。

图源：国家药品监督管理局

据海思科相关临床数据显示，阿伐那非具有起效时间相对较快，副作用相对较低的特点，它的上市一定程度上解决了部分勃起功能障碍患者对缩短提前服用时间和减少用药副作用的需求，是值得期待的一个新药。

参考来源：

1、美国泌尿外科学会（AUA）发布的勃起功能障碍管理指南（2018）》

2、国家药品监督管理局