作者：刘国伟 北京市朝阳区团结湖社区卫生服务中心

背景和方法：研究了切缘宽度与同侧乳腺肿瘤复发（IBTR，定义为侵袭性复发）之间的关系，其中包括11900名接受侵袭性癌症保乳治疗的患者。结果：中位随访时间为4.9年。在5年和9年时，IBTR的累积发生率分别为2.4%和5.9%。最终的阳性切缘增加了IBTR的风险（HR 2.51；95% CI 1.02–6.23）。在边缘宽度的调整分析中（>0到<2毫米与2到<5毫米与5毫米）与0.95（IBTR 95%0.56–1.62）与1）。然而，很少有患者的边缘狭窄。与IBTR增加相关的因素有：幼龄（P < 0.001）、>4阳性淋巴结（P¼0.008）和再切除（P¼0.003）。化疗（P < 0.001）、增强放疗（P¼0.023）和ER阳性(P < 0.001均降低了IBTR的风险
结论：IBTR的发生率总体较低。最终的阳性切缘与超过两倍的IBTR风险相关。没有证据表明有更好的局部控制和更大的利润率，但数据不足以表明，在局部控制方面，狭窄的利润率是否与更宽的负利润率一样好。保乳疗法（BCT）在很大程度上已经取代了乳房切除术作为乳腺癌的主要治疗方法，一项包括6项长期随访的随机试验的荟萃分析证实了相同的生存结果。研究一致表明，与切缘阴性的患者相比，切缘阳性的患者局部复发的风险增加。是什么构成了足够的负边际还不太清楚。经过几十年的争议，最近的一项荟萃分析，执行研究水平元分析（n¼33），得出结论，负利润率显著降低同侧乳腺肿瘤复发的风险（IBTR）基于两个模型比较负利润率“关闭”和积极利润率（或1.96，P < 0.001）和负利润率与“关闭”与积极利润率（或1与1.74和2.44；P < 0.001）.在emeta分析中，在调整辅助治疗时，与较窄的负边缘阈值相比，没有发现控制局部复发的额外益处（P > 0.1）。最近的临床指南和专家共识指南现在建议，如果提供最佳的辅助治疗，不要使用墨水肿瘤作为足够的边缘。
虽然使用促进辐射肿瘤床已被证明是有效的控制局部复发，最大的绝对风险降低女性<50岁，很难区分边缘的实际影响的宽度的提高
方法国家研究队列是在丹麦乳腺癌合作组（DBCG）的人口登记中确定的。所有在2000年1月1日至2009年12月31日期间开始BCT的女性，年龄小于75岁，无癌症史，诊断为单侧浸润性乳腺癌。75年龄的患者不被纳入，因为他们当时不符合治疗方案的条件。如果他们在初次手术后2个月内接受了乳房切除术，关于切缘宽度的数据不完整，接受了新辅助治疗或随访时间少于3个月，则被排除。从DBCG数据库中，我们获得了临床和病理数据以及结果的信息。通过国家健康登记处确定了再次切除的手术，并定义为在原发性乳房肿瘤切除术后2个月内进行第二次（或超过第二次）手术，以获得足够清晰的边缘
患者每3-6个月进行常规随访，间隔5年，每年随访5年，或直到第一次复发、第二次恶性肿瘤或死亡。在预防性乳房切除术、其他恶性疾病、移民或表达不希望继续随访时，对患者进行审查。随访患者的最后一次结果更新是在2013年6月26日。主要结果是IBTR作为第一例事件，包括同时发生的局部或远处复发。IBTR的定义为同侧乳腺侵袭性复发
切除肿瘤的检查根据DBCG 的指南进行了标准化。将切除的标本在新鲜状态下进行定向和检查。通过肿瘤切开一个切口，以检测边缘在宏观上是否足够。在新鲜或福尔马林固定的标本上使用油墨进行定向，然后以2-4mm为间隔进行连续切片。选择所有边缘和肿瘤的代表性切片并进行石蜡包埋。在再次切除的情况下，标本的边缘被剃光在肿瘤的近两侧。然后在显微镜下检查肿瘤的组织学、分级、免疫组化图谱和边缘从浸润性肿瘤或DCIS到切除边缘的最小距离处，在显微镜下测量边缘。阳性边缘定义为浸润性癌或墨水上的DCIS。一个阴性的边缘被定义为在墨水上没有肿瘤。对于大多数患者（n¼9,909），我们获得了确切的负切缘距离，但在某些病例中，切缘宽度被划分为>5 mm（n¼350）或>10 mm（n¼1,193）。对于一些患者（n¼457），我们无法区分记录的最短切缘是侵袭性肿瘤还是DCIS。在大多数这些病例中，边缘大于5 mm（n¼406）。记录的切缘是接受该手术的患者再次切除后的最终切缘。根据本研究期间的DBCG指南，如果显微镜下<为5mm，则认为边缘是不够的。