作者：陈卫平北京市海淀医院

心脏衰竭是全世界约6430万人的普遍疾病,美国报告的病例超过600万,中国报告的病例为1300万.尽管有拯救生命的指导性药物治疗治疗心衰并减少弹射分数,但患者的5年生存率很低,心血管和心衰入院的风险也很高。现有的药物可能无法有效地预防所有患者的疾病进展.正在进行的研究和开发工作旨在解决心衰治疗中未得到满足的需求,并改善患者的结果。

中医药是补充医学的一个主要分支学科,在过去几十年里在亚洲和西方国家越来越受欢迎,有可能补充目前治疗慢性心力衰竭的疗法。症状的不完全缓解、药物的不良影响和个体反应的变异性都突出表明需要补充医学,包括中医药。通过弥补传统治疗的不足,中医可以提供一个全面的方法来治疗心衰,可能改善患者的结果和生活质量。然而,随机对照试验和严格的科学证据还没有证明中医有能力改善心衰患者的临床疗效,超越既定的治疗方法。在我们的试点研究中,中医药配方的QLQX胶囊显示,在已建立的HFRF患者心衰治疗中加入。使用QLQX胶囊降低了N-Pro-B型利钠肽的含量,改善了心衰症状,纽约心脏协会功能课和6分钟步行距离,提高了生活质量。这项研究进行了为期12周的评估期 7 .尽管QLQX组的死亡率和重新接纳率低于安慰剂组,但样本太小,无法得出明确结论。临床前研究也表明QLQX对心肌代谢、纤维化和心脏重塑有有益的作用。然而,还需要进一步的研究来确定QLQX治疗是否能改善心衰患者的临床结果。为了解决这个问题,在中国国家重点研究与发展项目的支持下,开发了《心衰:降低死亡率评估》研究。这个随机安慰剂对照试验的目的是评价QLQX治疗严重心脏衰竭患者的疗效和安全性。共对4064名患者进行了筛查,在133个地点登记了3119人。随机分配患者服用QLQX或对照安慰剂胶囊。QLQX组6例患者和安慰剂组3例患者没有事后疗效和安全性数据,因此未被纳入分析。另外,在安慰剂组中有两名患者随访时间有限心脏衰竭患者的特点和治疗方法在各试验组之间的平衡性很好登记患者的平均年龄为63岁,72%为男性。在随机化中,52.6%被归为纽约医院管理局二级心脏衰竭,平均射出分数为32.18%。水平中位数为1,730.8皮克毫升 .同时使用Gdmt是很平衡的两组:QLQX组941例(60.5%),安慰剂组962例(61.9%),接受三联疗法治疗(一个穴位锁合器加一个矿化皮质激素受体阻断剂(MRA)加一个血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)、血管紧张素受体阻断剂(ARB)或血管紧张素受体肾素抑制剂(ARni)).值得注意的是,8.5%的患者服用了葡萄糖联合转运蛋白2抑制剂(sglt2i),56.9%的患者服用了利用原因特异性危险模型,QLQX组心血管死亡的风险明显降低(HRH,0.80;CI95%,0.66-0.96; P =0.02)与安慰剂组相比。用细-灰质竞争风险回归模型,该治疗也显示出显著的效果,细分率为0.80(95%CI,0.66-0.97); P =0.02)QLQX对主要结果的影响在预先指定的亚群中普遍一致,包括在有或没有阿尔尼患者和缺血性病因患者中,但根据sglt2i定义的亚群除外,该亚群由于参与者人数较少而显示了广泛的独联体通过仔细的临床观察,已经建立了中医疗法,但只有少数传统药物进行了随机对照试验,以检验其作为既定临床护理的补充剂的疗效。在本研究中,QLQX对临床结果的影响被评价为HFRF患者谁已经接受治疗根据既定的指导方针。结果表明,与安慰剂相比,QLQX将心血管疾病和/或HHF造成的主要死亡终点降低了22%,而二级结果通常更支持QLQX,在QLQX组的复合结果的两个组成部分都观察到下降心血管死亡率和HHF方面的益处在各个亚组中普遍一致,即使在由新的指南推荐的治疗心衰的Arni药物定义的亚组中也是如此。尽管在12个月的心血管死亡率之间没有明显的差异,如亚群分析所示,值得注意的是,这可能主要是由纽约医院管理局第二级的因素,缺血性心肌病和基线没有阿尔尼的患者。此外,在接受sglt2i治疗的患者中,点估计提高了负面相互作用的可能性,但相对较少的患者接受sglt2i治疗;因此,CI太大,无法推断出qlqx在这一人群中的正或负递增作用。因此,我们的结果应该根据特定患者群体来解释。虽然Arni和sglt2i都已成为某些心脏衰竭患者的既定治疗方法,但进一步的研究,包括更大规模的临床试验和比较研究,将使人们更全面地了解这些治疗方法的有效性、安全性和潜在的协同效应.