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中国首个一类卵巢癌创新药则乐®(尼拉帕利)宣布上市

中国首个一类卵巢癌创新药则乐®(尼拉帕利)宣布上市 妙手医生2020-01-15 2113次阅读
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      卵巢癌创新药则乐®(尼拉帕利)获得两项国家 “十三五”“重大新药创制”科技重大专项立项支持的创新药,实现了卵巢癌治疗中本土创新靶向药从0到1的突破。 2020年1月13日,中国首个一类卵巢癌创新药则乐®(尼拉帕利)宣布上市。

      卵巢癌是严重威胁我国妇女健康的隐形杀手,其死亡率高居妇科恶性肿瘤之首,但卵巢癌发病初期症状不明显,临床上尚无明确的早期诊断和鉴别方法。 卵巢恶性肿瘤中以上皮癌最多见,其次是恶性生殖细胞肿瘤。其中卵巢上皮癌死亡率占各类妇科肿瘤的首位,对女性生命造成严重威胁。由于卵巢深居盆腔,体积小,缺乏典型症状,难以早期发现,高达70%的患者确诊时已处于晚期。


      卵巢癌的临床表现

      1.症状

    (1)卵巢上皮癌

      早期多无明显症状,约70%患者发病时已是晚期,晚期患者的常见症状如下。

      腹胀:主要因肿物增大或合并腹、盆腔积液导致。

      腹痛:卵巢恶性肿瘤可能由于肿瘤内的变化,如出血、坏死、迅速增长而引起一定程度的腹痛。

      消瘦:晚期患者可伴有体重下降。

    (2)卵巢恶性生殖细胞肿瘤

      卵巢恶性生殖细胞肿瘤的症状与上皮癌有所不同,早期即出现腹部包块、腹胀,常可因肿瘤内出血或坏死感染而出现发热,或因肿瘤扭转、肿瘤破裂等而出现急腹症表现。其中60%~70%的患者就诊时属早期。

      2.体征

    (1)盆腔包块:卵巢恶性肿瘤双侧生长者占75%,而卵巢良性肿瘤双侧者仅占15%。

    (2)腹腔积液:虽然卵巢良性肿瘤如纤维瘤亦可并发腹腔积液,但卵巢恶性肿瘤合并腹腔积液者较多。

      临床上,如何有效地预防或延缓卵巢癌复发,延长患者生存时间、提高生存质量,已经成为卵巢癌治疗的重中之重。  

      专家表示,近年来,以尼拉帕利为代表的PARP抑制剂(一种能够影响癌细胞的自我复制方式的医学用剂)的研发,逐渐改变了以往中晚期卵巢癌化疗缓解后观察随访,确诊复发后再治疗的模式,也改变了卵巢癌的治疗策略,推动卵巢癌治疗发展为“手术+化疗+维持治疗”的全程管理模式。

      2019年12月27日,则乐®在中国内地获批用于铂敏感复发卵巢癌患者维持治疗。则乐®(尼拉帕利)是用于卵巢癌治疗的潜在同类最优的PARP抑制剂,是全球首个获批的适用于所有铂敏感复发卵巢癌患者群体、而无论癌基因是否突变的PARP抑制剂。

     

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