用药问答

拉考沙胺片国产和进口区别

2021-11-02 1.8w+次阅读

妙手医生

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维派特拉考沙胺属于新一类的功能化氨基酸,是具有全新双重作用机制的抗惊厥药物。拉考沙胺能够更加有效地减少钠离子内流,降低神经元的兴奋性,作为抗癫痫药物之一,副作用小,不经过肝脏代谢,与其他抗癫痫药物不会产生有临床意义的药物相互作用,并且由于其独特的作用机制,可作为部分癫痫发作患者新的治疗选择。

拉考沙胺原研药由优时比研发,最早于2008年9月、2009年5月分别获得欧盟和美国食药监局(FDA)批准上市,2018年11月,优时比的拉考沙胺片获批进入国内市场。2019年年底及2020年7月,优时比的拉考沙胺注射剂、拉考沙胺糖浆也先后获批中国上市。拉考沙胺片仿制药陆续获批上市,有青峰药业、步长制药两家拿到药品批文、欧意药业。

癫痫病的治疗需要较长的周期,甚至终生服药。而拉考沙胺片有一定的独特性,副作用小,不经过肝脏代谢,与其他抗癫痫药物不会产生有临床意义的重大药物相互作用。随着仿制药陆续获批上市,原研药的市场份额将进一步下滑。我国的制药技术已经有了很大的提高,进口药和国产药的区别是不大的。

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