作者:刘胜伟 北京市朝阳区团结湖社区卫生服务中心
实验TrPDNþPNE组接受与TrPDN组接受相同的DN治疗。然而,他们也在DN前一周接受了3次30 min的PNE治疗。每个疗程都是一对一的,并由一名经过培训的物理治疗师进行在疼痛神经科学。PNE协议包括一个介绍视频慢性疼痛由西班牙疼痛协会和解释PNE包括疼痛的神经生理学,疼痛思想或信念的重要性,和自适应应对策略的相关性,如压力管理,毕业体育活动,或进步重返工作。这种由物理治疗师进行的教育方法与在以前的研究中描述和使用的其他方法类似。
在基线时收集的社会人口统计学数据包括年龄、性别、职业、疼痛史、临床演变时间、背景史、既往治疗和药物治疗(药物类型和给药时间)。
主要结果。VAS由一条100毫米的线组成,左右两个极端分别代表“没有疼痛”和“可以想象到的最严重的疼痛”。参与者在线上标记,表示他们的疼痛的强度。VAS已被证明与描述性量表有很强的相关性,并具有较高的灵敏度和可靠性。对于确定慢性疼痛试验结果测量的临床重要变化的共识建议表明,在VAS上的疼痛强度降低2分或降低30%代表了临床上的最小值重要差异(MCID)。因此,它被建议病人的百分比与这种程度的MCID疼痛缓解应该报告在慢性疼痛治疗的临床试验,因为MCID患者更有意义,与不要求药物,比评级如“多”或“一些”改进。
次要结果。NDI是一份经过充分验证的10项问卷,评分范围为0-5.本研究使用NDI是因为它在文献中有足够的支持,并且是报告颈部疼痛最常用的工具。对该指数采用了西班牙语验证。可检测的最小变化为5分(50分中),建议将7分作为MCID。为了知道参与者使用了多少止痛药,我们记录了每个参与者在每个测量时间点每天服用的药片数量。只计算了止痛药的数量。
为了评估参与者与疼痛相关的运动恐惧和(再)损伤,我们使用了西班牙验证的坦帕运动恐惧症量表(TSK)。一个11项的版本也被认为对慢性疼痛具有良好的心理测量可靠性。每个项目都采用李克特式的4分制,范围从“强烈同意”到“强烈不同意”不等。总分从11分到44分,分数越高表示恐惧越严重运动和/或(重新)伤害。对于慢性疼痛,最小可检测的变化为5.6.36使用疼痛灾难化量表(PCS)来评估参与者的灾难性疼痛想法。PCS是一份13个项目的问卷,旨在测量与疼痛相关的灾难化的三个组成部分(反刍、放大和无助),从而得到一个从0到52分的独特分数。西班牙语版本也显示出了适当的心理测量特性。贝克抑郁量表(BDI)用于评估与抑郁症相关的症状和态度。量表包含21个项目,每个项目(从0分到3分)评估抑郁的严重程度,总分从0分到63分(0-10分表示没有或轻微抑郁,10-18分表示轻度至中度抑郁,中度抑郁19-29分表示中度抑郁,重度抑郁30-63分。这种评估方法以前曾用于患有颈部疼痛的人群。
为了评估参与者对疼痛反应的恐惧,我们使用了恐惧疼痛问卷(FPQ)版本的FPQ-III。这是一份30个项目的问卷,使用李克特分量表,范围从1(根本没有)到5(极端)。西班牙语版本也显示出了适当的心理测量特性。药物摄入量登记为前一周服用的药丸(非甾体抗炎药或其他止痛药)。患者的疼痛态度采用30项简短版本的疼痛态度调查(SOPA)进行测量,该调查使用5分倾斜型量表(0¼非常不真实到4¼非常真实)来评估患者对疼痛的态度。这项调查具有良好的心理测量特性。
采用20分疼痛焦虑症状量表(PASS- 20)评估与焦虑相关的症状。20个项目的量表是最初的40个项目问卷的一个简短形式,该问卷具有适当的心理测量特性。西班牙语版本也得到了验证。在治疗前和治疗后结束时,然后在治疗结束后的第一个月和第三个月进行测量。
样本量选择VAS作为主要结果衡量指标。使用G*Power 3软件46进行功率计算,并计划通过重复测量方差分析(方差分析)进行分析,包括被试内和被试之间的因素及其交互作用。据估计,总共需要45例患者的样本,在95%功率和阿尔法水平为0.05时,检测到VAS效应大小为0.05。预计有20%的辍学率,它被认为是招聘的本初步研究至少需要54名患者。
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