近日，美国ECRI Institute在其官网发布了《2022年十大患者安全关注点》，指出了2022年医疗卫生机构及全社会应当给予关注的10个患者安全问题。

医疗卫生机构都在努力成为高可靠性组织（high-reliability organizations），而成为高可靠性组织就要求医疗机构能够主动发现问题，并进行改进。为了选出前10名，ECRI和安全用药实践研究所（ISMP）分析了大量的数据，包括科学文献、患者安全事件、ECRI或ISMP报告或调查的关注点、客户研究请求和调查、以及其他内部和外部数据源。

前10名列表还提供了解决每个问题的行动建议和办法。

2021年美国医疗机构十大患者安全关注点清单

1.  人员短缺

2.  COVID-19对医护人员心理健康的影响

3.  解决患者安全问题中的偏见和种族主义

4.  疫苗覆盖率差距和错误

5.  认知偏差和诊断错误

6.  非通气性医疗保健相关性肺炎

7.  远程医疗实施中的人为因素

8.  国际供应链中断

9.  需要紧急使用授权的产品

10. 遥测监控

重申的患者安全问题

多年来，一些患者安全问题在ECRI的十大患者安全问题清单中反复出现。请参阅本报告末尾的"反复出现的患者安全挑战"，了解长期存在的患者安全问题列表。

支持整体系统安全

ECRI和ISMP关于“2022年十大患者安全关注点”的年度报告指出了严重的安全威胁，并建议采用基于系统的方法消除这些威胁。在此过程中，该报告可帮助医疗机构实现整体的系统安全。

应用整体系统有助于真正提高安全性。它是主动的而不是被动的，它可以预测风险并在整个医疗保健连续体中应用全系统的安全流程。它需要跨利益相关者的协作来解决安全问题。国家指导患者安全委员会（NSC）在其《实现患者安全国家行动计划》中描述了实现整体系统安全所必需的四个相互依赖的基础：

这份年度十大报告就是建立在这些基础之上的。它分享了ECRI和ISMP对各种数据源分析的经验教训，并提供了支持医疗保健持续改进的策略，强调了文化和领导力，患者和家庭参与以及医务人员健康的作用。该报告还说明了ECRI和ISMP对系统如何导致危害或驱动安全的深刻理解。

2022年十大榜单主题：更进一步的安全

今年十大榜单的主题是“更进一步的安全”，这反映了系统安全对整体系统流程和交叉协作的重视。

对于今年清单上的项目，医疗保健组织可能已经实施了提高安全性的措施。然而，伤害仍在继续发生。

为了解决这些安全问题，医疗保健组织及其合作伙伴可能需要做得更好。今年清单上的项目可能需要与社区合作伙伴进行更多的协作、相关利益团体的更多参与、更多部门间的规划和程序。对于每个系统，本报告提供了多因素的建议，以帮助组织实现整体系统安全。

整体系统安全性：

为了选择出重要的患者安全问题，ECRI邀请了其他多学科人员在ECRI和我们的附属机构ISMP提出主题。为了支持每个主题，提名者收集了科学文献。他们还向ECRI和ISMP PSO提交的事件报告、根本原因分析和研究请求中的趋势; 医疗设备警报，问题报告和评估; 药物安全问题上报; 事故调查; 从咨询工作中学到的经验教训; 以及其他内部和外部数据源。

一个跨学科团队分析了支持证据，并使用以下标准评估了每个主题：

基于这些标准，跨学科团队挑选并列出了十大患者安全问题。前10名代表了ECRI和ISMP深厚而广泛的专业知识。那些帮助选择和评估主题的人来自广泛的学科，包括医学、护理、药学、老龄化服务、健康技术、患者安全、质量、风险、道德、工业和系统工程、法律、其他。

改善患者安全性的初步尝试通常不足以解决复杂系统中存在的严重问题，如前10名中的问题。要做出真正持久的改变，通常需要采取严格的方法。

有几种模型可以帮助医疗保健组织识别、实施和持续改善患者安全的需求。根据医疗保健研究和质量机构（AHRQ）的说法，模型包括Lean, Six Sigma和医疗保健改进协会的改进模型(AHRQ)。无论使用哪种方法，它都应包括旨在帮助组织选择要解决的问题，实施有效干预措施并维持患者安全改进的组件。改进模型的共同特点包括以下内容：

为了帮助医疗机构改进，本报告提供了行动建议和ECRI资源和工具的链接，这些资源和工具提供了深入的指导。一些资源包含在ECRI会员计划中或通过我们的合作伙伴患者安全组织（PSO）可获得。

这份报告强调了整体连续医疗照护过程中的患者安全问题，因为患者安全策略越来越注重与其他组织，社区机构，患者或住院医生以及家庭成员的合作。此列表中的每个患者安全问题都可能影响多个环境，并涉及广泛的人员。

  1    人员短缺

即使在COVID-19大流行之前，整体的临床和非临床工作人员就一直短缺。在整个大流行期间，人员短缺继续增加。

2020年，医院注册护士（RN）的流动率为18.7%。 

很多护士处于或接近传统退休年龄，这增加了人们对未来几年护理短缺大大的担忧：

护理学校不太可能提供足够的护士来取代退休的护士，更不用说缓解现有的缺口了。在2019年，80,407名符合条件的护士学校申请者因资源(师资、诊所场地、教室空间、临床指导教师、预算)不足而被拒绝。

在十年的时间里（2016-2026年），助理护士将成为长期照护中最需要的人员。

超过61%的首席执行官指出缺乏技术人员，如医疗和实验室技术人员。

到2034年，初级保健医生短缺预计将达到17,800至48,000人，其他医学专业的医生短缺将达到21,000至77,100人，这引发了人们对获得保健，医疗服务差异性大和医生职业倦怠的担忧。

在2021年初，许多州就预测重症监护医生，住院医生，呼吸科医师和药剂师将短缺。

疗机构必须根据整体人员短缺实施灵活的招聘和挽留人才计划。

  2    COVID-19对医护人员心理健康的影响

COVID-19大流行期间，一个经常被讨论但未充分解决的附带结果是它对医护人员的心理健康造成了影响。

在COVID-19大流行之前，医疗保健专业人员的心理健康状况已经处于危机水平; 在2020年之前，医生和护士都有职业倦怠、情绪衰竭或抑郁的风险。COVID-19大流行迫使人们不得不考虑医护人员们的心理健康需求。

2021年6月发布的一项医生调查捕获了以下数据:

2021年2月发布的一项护士调查发现：

此外，只有39%的人表现出创伤后成长（应激环境下的积极心理变化）。

在COVID-19大流行期间，许多医护人员为了提供医疗服务而牺牲了自己的心理健康。医疗保健机构现在需要支持临床医生的回复能力。

— 建立一种人际关系的组织基调。

— 有效地支持医务人员的健康。

  3    解决患者安全问题中的偏见和种族主义

种族和民族差异在如何影响获得护理和结果方面被很好的记录了下来。鲜为人知的是，差异甚至可能影响不良事件的报告和反应。

虽然来自少数种族和族裔群体的患者在住院期间更容易经历不良事件，但与白人患者相比，医疗服务提供者报告少数群体患者有害事件的可能性要小得多。

在一项研究中，非裔美国患者报告患者安全事件的几率仅为白人患者报告几率的0.65倍。

与在同一家医院接受治疗、保险范围相似的同性别白人成年患者相比，在11项健康指标中，黑人成年患者经历了6项更严重的患者安全事件。

医疗保健组织应制定和实施旨在识别和消除组织内部种族主义和歧视的政策。

  4   疫苗覆盖率差距和错误

任何疫苗的成功都依赖于对适当的人群正确、广泛的接种。疫苗缺口和错误可能会伤害患者，或对严重疾病提供不充分的保护。

疫苗接种率显示出还有许多需要改进的地方：

最常报告的疫苗错误包括：

* 2017年提交了575个事件

疫苗接种错误可能造成如下后果：

据报道， COVID-19疫苗出现了许多错误，包括混淆了与年龄相关的配方，以及流感疫苗和COVID-19疫苗之间的混淆。

行动建议

医疗保健组织可以采取几个步骤来提高疫苗覆盖率和安全性。

— 实施全面的疫苗推广计划。

—  检查疫苗管理方案，包括：

—  将外观相似的疫苗和剂量存放在不同的货架上，并保持适当的温度。

—  将有效期最靠前的疫苗保存在储存单元的前面，并取出过期的产品。

—  构建治疗区域，每次容纳一名患者。

—  使用经过培训、具备疫苗接种能力的供应商，并在增加疫苗或更新建议时培训工作人员。

—  在免疫接种小组中加入一名药剂师。

—  以患者喜欢的语言向他们提供疫苗信息。

  5   认知偏差和诊断错误

认知偏差会扭曲临床医生收集和解释证据、采取行动和评估决策的方式，从而导致误诊。

 临床医生的四种常见偏倚

由于偏向COVID-19而导致的延迟诊断

出现呼吸道症状的患者，即使检测结果呈阴性，也可能被怀疑为COVID-19患者。一个病例报告的作者表示担忧，“医生们被COVID-19大流行蒙蔽了双眼，他们往往认为COVID-19导致了严重的低氧呼吸衰竭。”

文献抽样显示，COVID-19是以下患者状况的锚点，延误了适当的医疗照护：

—  无菌性脑膜炎

—  播散性球孢子菌病

—  由真菌感染引起的肺炎

—  勒米埃尔综合征

—  莱姆病和其他蜱传疾病

—  二尖瓣反流

所有认知偏差都对患者安全构成威胁。它们难以感知，更难以消除。然而，如果不这样做，可能会导致误诊、延迟或不适当的治疗。

—  认识到认知偏差及其对诊断的影响。

—  培养组织对认知偏差影响患者预后的深度理解。简单地认识到偏见的存在可能有助于克服它。

—  实施正念程序，以支持临床医生克服偏倚（例如反射或诊断超时）。

—  使用模拟培训帮助临床医生意识到他们的偏见并将潜在结果可视化。考虑使用"认知强迫策略"进行训练，例如有意考虑其他诊断。

—  结合批判性思维方法，提高临床医生的客观性。

—  限制患者的描述，例如"常旅客"或"寻求药物"，以及其他可能给临床医生的诊断过程带来偏见的术语。

  6   非通气性医疗保健相关性肺炎

肺炎是美国最常见的医疗保健相关感染，与大量的发病率和死亡率有关。尽管人们关注呼吸机相关性肺炎，但美国非通气性医疗保健相关性肺炎（NV-HAP）诊断占病例的65%，而呼吸机相关病例占35%。

非通气性医疗保健相关性肺炎（NV-HAP）是一种可预防的事件，但作为一种医疗并发症被低估。每100名住院患者中约有1人经历过NV-HAP，住院患者的死亡率为15%-30%，疗养院居民的死亡率为13%-41%。

NV-HAP对医院利用率的影响:

—  住院时间延长至15天

—  高达46%的非ICU病例需要入住重症监护病房（ICU）

—  抗生素使用增加

—  30天内再入院率高达20%

NV-HAP预防整合到患者或市民照护标准中，包括：

—  全面的口腔护理

—  保持活动能力

—  降低误吸风险

—  抬高床头

—  吞咽困难的评估

—  充足的营养

—  预防应激性溃疡

—  控制血糖

—  口服/鼻胃管喂养管评估

—  适龄的免疫接种

行动建议

积极预防NV-HAP需要结合患者或居民护理干预包，提供医务人员教育，进行感染监测，并针对NV-HAP风险开展绩效改进活动。

—  采用循证标准规范监测方案，并开展定期监测以确定病例。

—  与感染预防专家合作，将NV-HAP作为质量和安全问题整合到组织的安全和绩效改进计划中。

—  培养医务人员处理肺炎发病机制和预防策略的能力。

—  确定护士和医生拥护者，以领导推广预防措施的工作。

—  设计筛查工具，以主动识别发生NV-HAP高风险的患者或居民，包括患有基础疾病的老年人。

—  创建结构和流程，以改善和支持那些被确定为NV-HAP高风险人群的有效交接和出院计划。

—  为家庭和护理人员提供预防NV-HAP的教育，并鼓励当他们的亲人需要口腔护理或喂养方面的帮助时，大声说出来。

—  利用卫生信息技术资源进行风险评估和提醒，以完成NV-HAP预防护理活动。

—  促进整体策略，例如提供戒烟策略，鼓励个人手部卫生，评估吸入性风险以及评估患者的营养状况。

  7    远程医疗实施中的人为因素

在远程医疗系统的设计、实施、可用性和评估中忽视人为因素可能会导致与电子健康记录 (EHR) 广泛采用期间发生的情况相似的情况，这给提供者和患者等带来了许多问题，包括：

—  碎片式采用

—  中断的工作流程

—  用户不满意

—  系统完全故障

对远程医疗实施和整合挑战的研究进行系统回顾发现，涉及利益相关者和系统用户的问题是最大的障碍（79%）; 问题包括缺乏积极参与和协作来支持以用户为中心的系统设计。

2021年9月，超过20%的美国成年人通过视频或电话与医疗专业人员预约。

另一项调查询问了以下哪些美国成年人（n=1，700）愿意使用远程医疗服务，结果发现：

供应商通常专注技术规范以及与现有EHR系统和支付模型的集成。考虑所有利益相关者的用户体验对于成功实施、优化和可持续性至关重要。

—  管理最终用户调查、访谈和焦点小组，以评估远程医疗提供者和患者的需求。

—  进行用户测试以确保可行性，评估与EHR系统和患者门户的集成，并评估供应商。

—  采用分阶段实施的方法，从不同的终端用户中进行小规模的试点/beta测试。

—  对员工和患者进行系统使用和常见故障排除方面的培训。

—  规划可持续性的日常质量改进活动。

  8    国际供应链中断

美国严重依赖国际制造商生产医疗设备、药品和其他医疗保健用品。虽然医疗供应和药品短缺长期以来一直是医疗保健领域的一个问题，但COVID-19大流行以及最近的  其他自然灾害造成的国际供应中断加剧了这一问题。

有两个关键问题：

1.  制造商难以获得原材料-例如，镁短缺导致耐用医疗设备（DME）产品短缺，如拐杖，手杖和助行器。

2.  交付中断影响了集装箱的可用性、卸载空间、卡车运输能力和交付工人，给医疗用品的运输和交付带来了物流挑战。

药物、诊断测试、二甲醚、静脉输液、呼吸机、检查台和监护仪等医疗用品的短缺可能会扰乱常规患者护理，从而威胁到护理质量和患者安全。

医疗设备运输延误示例

—  确定在发生供应链中断时您的设施最容易受到攻击的关键供应品和药物。为每一种供应确定替代方案，如果可能的话，尽可能包括国内和国际替代方案。

—  监控药物短缺，利用美国卫生系统药剂师协会（见当前药物短缺）和美国食品和药物管理局（FDA）（见FDA药物短缺）的资源，以及来自批发商、制造商和其他医疗保健的信息组织。

—  将未来供应中断的风险降至最低，要求分销商和制造商在以下方面保持需求透明度：

—  与地方、州和联邦政府机构建立并保持沟通，以确定在危机期间可以获得哪些库存。

—  重新审查单源、双源和多源协议。如果存在与这些协议相关的供应中断，请重新评估合作伙伴关系，坚持进行具体改进，并在必要时终止关系。

—  遵循自我评估中的建议：审查非传统供应商。

—  为非传统供应商的产品建立初始和日常的质量控制协议。

  9    需要紧急使用授权的产品

在紧急情况下，如果没有美国食品和药物管理局（FDA）批准的替代品可用，FDA可以针对严重疾病或病症的药物、设备或生物制剂签发紧急使用授权（EUA）。

然而，FDA对EUA签发的安全性和有效性证据的要求低于FDA批准的水平。

EUA允许临时使用：

—  未经批准的产品

—  未经批准的已批准产品申请

     EUA：

—  可能随时修改或撤销

—  紧急情况结束时终止或FDA批准产品

在某些情况下，在EUA结束后使用产品可能会面临法规遵从性问题或丧失联邦责任保护的风险。

如有必要，医生可以继续使用EUA产品，对在撤销或终止治疗前使用该产品进行治疗的患者。

EUA结束后，制造商和FDA确定产品处置：

—  对于未经批准的商品：处理商品或标签

—  对于经批准的产品的未经批准的用途：处置产品标签

     在EUA结束后使用未经批准的产品须遵守研究药物法规的约束。

— 将EUA产品管理的监督分配给适当的委员会（例如产品评估、治疗和/或医疗设备）。

—  清点所有EUA产品和文档。

—  监控EUA状态（例如通过订阅FDA的电子邮件提醒服务）。

—  告知供应商哪些产品具有EUA，并建议他们警惕EUA产品的安全性和有效性风险。

—  实施内部报告EUA安全性和有效性问题的方法，并向FDA和ECRI报告（参见"ECRI资源"）。

—  对于修订后的EUA，请按指示将产品文档替换为新版本。

—  对于EUA撤销和终止（未经FDA批准产品），请通知提供商，并与制造商讨论处置。

—  如果适用，请考虑添加适当的临床决策支持警报。

—  对于未经批准的产品的吊销，请保护产品，贴上"请勿使用"的标签，直到处置为止。

—  在撤销或终止后继续允许使用之前，请考虑安全问题（例如通过审查撤销函）。

—  有关更多指导，请参阅ECRI关于使用COVID-19紧急使用授权管理和监控FDA紧急使用授权网站的复杂性：最佳实践。

  10      遥测监控

遥测监控（TM）提供远处监测的生理参数的实时测量。技术故障以及与临床医生相关的故障，由于无法识别患者健康状况的关键和异常变化，增加了对患者造成伤害的风险。

宾夕法尼亚州患者安全报告系统确定了2014年至2018年间提交的558起与TM相关的心脏事件，发现：

 常见问题：

有多种临床和技术策略可用于改善TM。

— 临床策略：

— 技术战略

Recurrent Patient Safety Challenges

Lessons from ECRI’s Past Top 10 Lists

反复出现的患者安全挑战

多年来，一些患者安全问题在ECRI的十大患者安全问题列表中反复出现。以下患者安全问题已出现在过去的几个Top10名单中；该列表以最常提到的开始，这些问题值得许多组织持续关注。

所链接的ECRI资源为应对这些挑战提供了指导，某些资源包含在ECRI会员计划中或通过我们的合作伙伴PSO提供。

【原文】ECRI | Trusted Voice in Healthcare

【温馨提示】仅供参考学习

编译：

刘    彤 重庆医科大学2021级护理学研究生

廖方通 重庆医科大学2021级泌尿外科研究生

审校：

肖明朝 重庆医科大学附属第一医院泌尿外科

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来源｜患者安全

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