奥拉帕利在中国获批的适应症:
适用于铂敏感的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。
奥拉帕利目前已在60多个国家(包括欧盟国家)获批,用于铂类敏感型复发性卵巢癌的维持治疗,无论BRCA状态如何。它已在美国、加拿大和巴西获批作为BRCA突变晚期卵巢癌的一线维持疗法,前提是患者此前在接受铂类化疗后出现缓解。
还在近40个国家(包括美国和日本)获批用于治疗先前已接受化疗的胚系BRCA突变HER2阴性转移性乳腺癌患者。在欧盟地区,适应症还包括局部晚期乳腺癌。在其他司法管辖区,监管机构正在对卵巢癌和乳腺癌适应症进行审批。
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