近期，上海市医保局发布《关于部分医用耗材试行按绩效支付的通知》（以下简称《通知》）提出，将心脏瓣膜（折叠）、心腔超声导管耗材试行按绩效支付，将开展例数≥30例的医疗机构纳入考核范围，试点期限为2年，试点考核自2022年6月15日起正式执行。

图源：上海市医保局

具体内容如下：

1、耗材绩效评价指标

心脏瓣膜（折叠）：选取经导管主动脉瓣置换术（TAVR）手术后即刻成功率或围手术期严重并发症发生率为指标。

计算规则：

（1）经导管主动脉瓣置换术（TAVR）手术后即刻成功率=经导管主动脉瓣置换术（TAVR）成功例数/全部手术例数。手术例数为一个自然年度内，本市参保人员该医用耗材医保结算例数。手术成功需要全部满足以下三个指标：术后平均跨瓣压差＜20mmHg；无中重度返流；没有瓣膜移位。

（2）围手术期严重并发症发生率=经导管主动脉瓣置换术（TAVR）发生围手术期严重并发症例数/全部手术例数。手术例数为一个自然年度内，上海市参保人员该医用耗材医保结算例数。

考核规则：医疗机构可选择一个指标参加考核。

（1）经导管主动脉瓣置换术（TAVR）手术后即刻成功率：在上一年度本市参保人员该项目手术成功率以上（含）为达标，未达到的视为未达标。

（2）围手术期严重并发症发生率：在上一年度本市参保人员该项目围手术期严重并发症发生率以下（含）为达标，未达到的视为未达标。

心腔超声导管：选取单次手术即刻成功率或并发症发生率为指标。

计算规则：

（1）单次手术即刻成功率=心腔超声导管指导下手术成功的例数/全部手术例数。手术例数为一个自然年度内，上海市参保人员该医用耗材医保结算例数。手术成功判定依据：病案首页中出院情况为“治愈”或“好转”。

（2）手术并发症发生率=心腔超声导管指导下并发症发生的例数/全部手术例数。手术例数为一个自然年度内，上海市参保人员该医用耗材医保结算例数。

考核规则：医疗机构可选择一个指标参加考核。（1）单次手术即刻成功率：在上一年度本市参保人员手术成功率以上（含）为达标，未达到的视为未达标。

（2）手术并发症发生率：医疗机构当年该手术的并发症发生率在上一年度全市发生率以下(含)的为达标，超过的视为未达标。

2、医用耗材绩效支付办法

《通知》指出，每年2月起，对定点医疗机构上一年度使用的2个医用耗材，按绩效评价指标进行考核。开展例数少于30例的医疗机构不纳入考核。

此外，《通知》明确，达到指标要求的，全额支付；未达到指标要求或填报例数低于医保结算例数90%的，根据医用耗材医保支付部分的费用（按医用耗材医保交易金额*医保基金平均支付水平（80%）测算）扣减5%。

3、中国市场TAVR市场正悄然改变

据了解，今年1月，上海市医保局刚刚正式将TAVR收费项目纳入医保范围，收费标准为5200元，患者自付10%。耗材同步纳入医保后，相关TAVR手术整体费用将进一步下降。

随着老龄化加剧，以及TAVR适应症进一步拓宽，根据预测，2025年主动脉瓣患者将达到5190万人，市场也将达到百亿级规模。

之前的TVAR置换市场或许可以说是海外巨头的天下，例如在2018年，爱德华生命科学、美敦力、波士顿科学这三家心血管巨头占据了全球90%以上的TAVR市场，市场高度集中。

在近几年随着国内头部企业的崛起，中国市场TAVR市场正悄然改变国外巨头垄断的局面。

据报道，近几年启明医疗、沛嘉医疗和心通医疗先后港股上市，且进口产品逐渐获批，市场竞争日趋激烈。国内目前有6家获批的TAVR公司，呈“4国产+2进口”格局，分别是启明医疗（2017年获批）、苏州杰成（2017年获批）、微创心通（2019年获批）、爱德华（2020年获批）、沛嘉医疗（2021年获批）和美敦力（2021年获批），其中前5家已在中国成功商业化，美敦力的CoreValve Evolut PRO刚拿下NMPA认证，商业化还有待开展。

来源：上海市医保局、赛柏蓝器械、医疗器械创新网