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欣比克的使用时长不能超过多长时间

欣比克的使用时长不能超过多长时间 妙手医生2020-04-29 1834次阅读
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据临床研究数据表明,欣比克临床使用时间最长不可超过12周。

根据对比试验报告结果:全国25个中心686例患者,344本维莫德组,卡铂三醇阳性对照组169例,安慰剂(本维莫德基质)173例,2:1:1随机分组,早晚各一次,共用12周。


本维莫德组

用药12周揭盲后有8个中心59例患者参加52周的随访,PASI75:本维莫德达50%,卡铂三醇37%(有统计学意义),安慰剂14%(有显著性差异).PASI90本维莫德12周达33%(这是非常可喜的),卡铂三醇20%(有统计学意义),安慰剂组4%(有显著性差异)。

起效时间:在四周的时候本维莫德组及卡铂三醇都与安慰剂有了明显差异,到第6周本维莫德组和卡铂三醇也有了明显差异,到第8周、第12周本维莫德组和卡铂三醇的差异更加明显,因为第四周开始出现明显差异,所以要告诉患者至少要坚持4周就能看到曙光。

本维莫德长期随访的观察,52周随访可以算是III期临床试验的拓展(共8 个中心59例患者),入选标准为本维莫德12周用药后PASI75不应答,PGA也为0或1。50.8%的30例患者在40周内出现了复发,29例患者40周内仍然没有复发,缓解时间可长达10个月,复发时间9个月。


通过试验数据,认识到欣比克效果很好。那欣比克效果这么好,是否安全呢?

欣比克没有系统性的不良反应,主要的不良反应是瘙痒,占20.3%,9.3%患者出现毛囊炎或毛囊性损害,还有部分患者出现接触性皮炎等发生率都不是太高,同时随着时间的延长,坚持应用,不良反应是会逐渐消失的。主要不良反应发生在前三周,一个月后开始减少,所以只要患者坚持用药,只要不是真正的过敏,这种反应随着应用时间的延长是会消失或减轻的。

 

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