对于伟哥®他达拉非片是不是保健药，我们首先要了解两个概念：1.伟哥®他达拉非片是什么；2.保健药的判断方法。
伟哥®他达拉非片是什么？
伟哥®他达拉非片的主要成份是他达拉非，他达拉非最开始是美国礼莱公司和Icos公司共同研制的一种新型的、可以治疗ED（勃起功能障碍）的PDE-5抑制剂。当性刺激导致机体局部释放一氧化氮时，他达拉非可抑制PDE-5，使阴茎海绵体内的一种环磷酸鸟苷水平提高，从而使平滑肌松弛，血液可以顺利的进入阴茎，达到勃起的目的。
保健药判断的方法
首先我们要知道国家对保健食品和药品是有明确的定义的：保健（功能）食品是食品的一个种类，具有一般食品的共性，可以调节人体的机能，但不以治疗疾病为目的；而药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机制并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质。
保健品在包装上一定会标注国家药监局的批准文号（国食健字G/J）或卫生部的批准文号（卫食健字），而且文字的上方会有保健品的特殊标示：蓝帽子。国药准字号有H、S、Z、B四种，分别代表化学药品、生物制品、中成药、保健药品。而他达拉非的批准文号是以“H”开头的，属于处方西药。所以不论是从定义上还是从批准文号上看，伟哥®他达拉非片都不能算是保健药。
那么长期使用伟哥®他达拉非片是否安全呢？
从目前已知的调查结果来看，长期按医生指导下规律服用伟哥®他达拉非片后出现不良反应的概率还是很低的，因不良反应停药的仅为3.3%。所以说如果患者身体没有他达拉非禁忌症存在的情况下，使用伟哥®他达拉非片治疗是很好的选择。
目前，在全球范围内，40-70岁的男性中超过一半患有ED，也就是勃起功能障碍。ED患者不仅自己的身心会受到双重折磨，还会给妻子带来困扰，严重影响夫妻感情及日常生活。而伟哥®他达拉非片在治疗ED上，与传统药物相比具有明显的优势：
1.：可以改善患者症状；
2.安全：不良反应发生率低；
3.长效：伟哥®他达拉非片 时间可达36小时，可供患者自由选择性生活时间；
4.改善心理：没有时间限制带来的压力，让患者恢复自信，而且无性刺激时不会在日常生活中发生尴尬的情况；
5.适量饮酒不影响药效：在服用伟哥®他达拉非片后适量饮酒或高脂饮食不会发生不良反应；
6.覆盖患者范围广：不止对ED患者 ，对糖尿病或心血管方面的疾病均有疗效；
7.值得信赖：伟哥®他达拉非片的主要成分他达拉非在全球范围内的市场份额均处于领先地位。
伟哥®他达拉非片有5mg，20mg两种含量规格，5mg为每日服用剂量，即可每日相同时间服用一次。而大量研究证实他达拉非5mg小剂量每日规律服用还能改善良性前列腺增生，下尿路（尿频、尿急、尿不尽等）症状。
伟哥®他达拉非片是目前市面新上市的他达拉非片，也是国内通过一致性评价的长效PDE-5抑制剂，相信伟哥®他达拉非片在改善患者的勃起功能，提高性生活成功率以及改善患者和伴侣的生活满意度方面能起到较好的治疗效果。