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CXBB植入后的性能和安全性的随访

CXBB植入后的性能和安全性的随访 妙手医生2023-06-01 1257次阅读
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作者:李东  北京市朝阳区团结湖社区卫生服务中心

组织学准备按照标准化程序进行。简而言之,环钻毛和含有的组织活检使用上升等级的酒精和二甲苯脱水,浸润,并包埋在甲基丙烯酸甲酯(MMA);用于非脱钙切片。使用钻石带锯从密庭毛刺的最中心方向制备了一个约300毫升厚的部分,最终厚度约为40毫米。随后,标本用甲苯胺蓝染色。使用软件程序对数字图像(原始放大倍数9 200)进行定性评估

  统计分析确保双数据进入经过验证的数据库。描述性统计数据分析由一名独立统计学家进行。计算所有主要和次要评估结果的平均值、标准差、中位数、95%可信区间(CI)和频率分布。

  结果总结了所有被调查患者的主要终点和次要终点主要终点10例患者中有8例(80%),第7次随访时产生的水平脊宽度允许成功放置适当尺寸的钛植入物。两名患者(20%)由于脊宽度不足增加,需要了额外的移植手术。因此,共有8名受试者可进行89次随访。

  次要终点8例患者的平均脊宽度(平均SD)为4.380.92mm(最小3.00;最大6.00 mm),在24周时增加到8.252.07mm(最小5.50;最大10.50 mm),因此水平脊宽度平均增加3.881.75 mm最小值:2.00;最大值:6.00毫米)。在这8例患者中有2例进行了额外的轮廓增强(DBBM + NBCM)以改善植入后的美学。考虑到所有10例患者,基线平均脊宽度4.180.92mm(最小3.00,最大6.00 mm)24周增加到7.182.64mm(最小3.50;最大10.50 mm),平均增加3.002.20mm(最小0.00,最大6.00mm)。

  10例患者中有7例在首次增强手术后出现软组织断裂。然而,这些主要是指第4次就诊时创面嵴中部的小皮瓣开裂,通常在第4次和第6次就诊之间顺利愈合。4例患者暴露于CXBB,需要在不外的随访期间反复重塑阻断,直到裂区形成游离肉芽。有3例患者出现了螺钉头的暴露。但通常与任何伤口感染的迹象无关。

  软组织破裂的发生在初次手术后4天(受试者2)和51天(受试者1)之间,持续时间在2周(受试者7)和29周(受试者5)之间。10例患者中有4例在植入物或二次隆增后也发现了创面嵴中部的小软组织开裂。所有患者均未出现严重不良事件或严重不良反应。10例患者中有7例报告了至少一次不良事件。这些不良事件(如剩余牙根尖周病变急性加重、种植体周围炎)均未被归类为与研究装置相关,但有一个不良事件(即粘膜下脓肿)被归类为可能与研究程序相关。

  组织学分析共可获得8名受试者的组织学活检。样品数量不均匀,垂直尺寸约为2~6mm。特别是,5次活检反映了植入床的最嵴面,主要特征是致密的皮质骨和原发骨,但没有检测到CXBB残余。偶尔,这些标本也显示出替代重塑的组织学迹象,如继发性骨的形成。三个标本,也反映了植入床的中心方面,具有明显的CXBB支架残余。这些区域的明显特征是适位骨形成和骨小梁骨对其腔隙基质的均匀填充。所有活检检查均未显示任何异物反应的组织学迹象(即巨噬细胞或多核巨细胞)。

  临床随访检查总结了在第8次和第9次就诊时评估的PIBOPPDMr值。特别是,在第9次访问时,这些变化(平均SD)0.230.17(最小值: 0.00PI最大值为0.50),PD16.6232.02%(最小值: 0.00;最大值: 83.00),POP分别为0.040.21mm(最小值:0.34;最大值: 0.33),Mr分别为0.040.12mm(最小值:0.34;最大值: 0.00)。平均BOP评分的增加主要与2例患者有关,显示粘膜出血,但没有伴随着目标植入物周围袋的加深。

  本初步研究的目的是评估CXBB在人类侧脊增强和两阶段植入植入中的性能和安全性。基本上,对表现结果的评估显示,所提供的手术过程与临床重要的脊宽度增加相关,因此允许在大多数(80%)的受试者中放置适当尺寸的钛种植体。24周时水平脊宽度的平均增加在3.202.11 mm10例患者)和3.881.75 mm8例患者)之间,其水平与使用口腔内自体骨块增强侧脊后的值相当

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