产品介绍本品适用于对常规治疗无效的活动性强直性脊柱炎成年患者。
用法用量本品需在有诊断强直性脊柱炎经验的专科医生的指导下使用。尚未进行药物相容性研究,禁止将本品与其他药物混合使用。 成人 推荐剂量为50mg每周一次。注射前每瓶用1毫升灭菌注射用水溶解,溶解后密闭环境可于2~8℃冷藏72小时。 注射部位 本品的注射部位为大腿、腹部和上臂,注射方式为皮下注射。每次在不同部位注射,与前次注射部位至少相距3cm。禁止注射于皮肤柔嫩、瘀伤、发红或发硬部位。
禁忌本药品不得用于败血症、结核病患者、对本品或其组分过敏的患者禁用。
孕妇及哺乳期妇女用药不建议孕妇及哺乳期妇女使用。
儿童用药尚无2岁以下儿童用药资料,国外报道儿童(4至17岁)用药剂量为每周0.8mg/kg,每周剂量推荐分二次,每次间隔3-4天。
老年用药国外文献报道,197例65岁以上的老年患者进行了临床试验,在安全性及有效性方面,与青壮年患者没有显著性差别。由于在老年患者中通常易发生感染,因此在治疗中应予以注意。
药物相互作用据国外文献报道 Enbrel和阿那白滞素联合治疗 与单独使用Enbrel或者阿那白滞素治疗的患者相比,两种药物同时治疗时患者严重感染的发生率更高(历史数据)。 另外,在一项双盲安慰剂对照的试验中,与单独使用Enbrel的患者相比,接受基础甲氨碟呤治疗的患者同时使用Enbrel和阿那白滞素后,严重感染(7%)和中性粒细胞减少症的发病率增高(参见“注意事项”和“不良发应”)。尚未证实Enbrel和阿那白滞素联合用药可以增加临床效果,因此不推荐使用。 Enbrel和阿巴他塞联合治疗 在临床研究中,Enbrel和阿巴他塞联合治疗导致严重不良事项的发生率增加,并未证实这种联合疗法可以增加临床效果,因此不推荐使用(参见“注意事项”)。 Enbrel和柳氮磺胺吡啶联合治疗 在临床试验中,接受确定剂量柳氮磺胺吡啶治疗的成年患者合并使用Enbrel后,与单用Enbrel和单用磺胺类药物相比,合并用药患者的平均白细胞计数显著下降。尚未明确这一发现的临床意义。 无药物相互作用 临床试验发现,Enbrel与糖皮质激素、水杨酸盐类药物(除柳氮磺胺吡啶外)、非甾体抗炎药(NSAIDs)、镇痛药或甲氨碟呤合并使用时未见药物相互作用。(疫苗使用参见“注意事项”)未发现与地高辛或华法林合并用药时出现有临床意义的药代动力学药物-药物相互作用。
药理毒理已知肿瘤坏死因子(TNF-α)是类风湿性关节炎、银屑病、强直性脊柱炎等病理过程中的一个主要炎性介质,其参与调控的炎症反应可导致关节的病理改变。本品的作用机制为竞争性地与血中TNF-α结合,阻断它和细胞表面TNF受体结合,降低其活性。
储藏2~8℃避光保存。